Negara: Brasil
Bahasa: Portugis
Sumber: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
HEMITARTARATO DE ZOLPIDEM
EMS SIGMA PHARMA LTDA
HIPNOTICOS
HEMITARTARATO DE ZOLPIDEM,
HIPNOTICOS
5 MG COM SUBL CT FR VD AMB X 10 - 1356906430011 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - SUBLINGUAL - Comprimido; 5 MG COM SUBL CT BL AL AL X 10 - 1356906430021 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - SUBLINGUAL - Comprimido; 5 MG COM SUBL CT BL AL AL X 20 - 1356906430038 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - SUBLINGUAL - Comprimido; 5 MG COM SUBL CT FR VD AMB X 20 - 1356906430046 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - SUBLINGUAL - Comprimido; 5 MG COM SUBL CT FR VD AMB X 30 - 1356906430054 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - SUBLINGUAL - Comprimido; 5 MG COM SUBL CT BL AL AL X 30 - 1356906430062 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - SUBLINGUAL - Comprimido; 5 MG COM SUBL CT BL AL AL X 90 - 1356906430070 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - SUBLINGUAL - Comprimido; 5 MG COM SUBL CT FR VD AMB X 90 - 1356906430089 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - SUBLINGUAL - Comprimido; 5 MG COM SUBL CT BL AL AL X 60 - 1356906430161 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - SUBLINGUAL - Comprimido; 10 MG COM SUBL CT BL AL AL X 7 - 1356906430178 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - SUBLINGUAL - Comprimido; 10 MG COM SUBL CT BL AL AL X 10 - 1356906430186 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - SUBLINGUAL - Comprimido; 10 MG COM SUBL CT BL AL AL X 14 - 1356906430194 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - SUBLINGUAL - Comprimido; 10 MG COM SUBL CT BL AL AL X 15 - 1356906430208 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - SUBLINGUAL - Comprimido; 10 MG COM SUBL CT BL AL AL X 20 - 1356906430216 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - SUBLINGUAL - Comprimido; 10 MG COM SUBL CT BL AL AL X 28 - 1356906430224 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - SUBLINGUAL - Comprimido; 10 MG COM SUBL CT BL AL AL X 30 - 1356906430232 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - SUBLINGUAL - Comprimido
Válido
2011-09-19
PATZ ® SL hemitartarato de zolpidem EMS SIGMA PHARMA LTDA. Comprimido sublingual 5mg Blíster Alumínio x Alumínio (_Peel Off_) I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO PATZ ® SL hemitartarato de zolpidem APRESENTAÇÕES Comprimido sublingual de 5 mg. Embalagem contendo 10, 20, 30, 60 ou 90* unidades. *Embalagem Hospitalar USO SUBLINGUAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido sublingual contém: hemitartarato de zolpidem....................................................................................................................................... 5,0 mg excipiente* q.s.p..............................................................................................................................................1 com. subl *sucralose, di-hidrochalcona neoesperidina, aroma artificial de cereja, aroma de menta idêntico ao natural, crospovidona, xilitol, dextratos, glicirrizinato de amônio, estearato de magnésio. II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? PATZ ® SL está indicado para o tratamento da insônia (dificuldade para dormir) que pode ser ocasional (eventual), transitória (passageira) ou crônica (que dura há muito tempo). 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? PATZ ® SL é um medicamento que possui em sua fórmula uma substância chamada zolpidem. O zolpidem age sobre os centros do sono que estão localizados no cérebro. Por isso, o médico prescreve PATZ ® SL para o tratamento da insônia, isto é, para aquelas pessoas que têm dificuldade em adormecer ou permanecer adormecidas. O tempo médio de início de ação do hemitartarato de zolpidem ocorre entre 0,5 e 3 horas. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Você não deve utilizar PATZ ® SL nos casos de: - Hipersensibilidade ao zolpidem ou a qualquer outro componente da fórmula; - Insuficiência hepática severa ou função alterada do fígado. - Insuficiência respiratória aguda ou severa. - Histórico de comportamento complexo do sono (sonambulismo) após utilizar zolpidem ou outros medicamentos para o trat Baca dokumen lengkapnya
PATZ ® SL hemitartarato de zolpidem EMS SIGMA PHARMA LTDA. Comprimido sublingual 5mg Blíster Alumínio x Alumínio (_Peel Off_) I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO PATZ ® SL hemitartarato de zolpidem APRESENTAÇÕES Comprimido sublingual de 5 mg. Embalagem contendo 10, 20, 30, 60 ou 90* unidades. *Embalagem Hospitalar USO SUBLINGUAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido sublingual contém: hemitartarato de zolpidem .............................................................................................................5,0 mg excipientes* q.s.p........................................................................................................................... 1 com subl *sucralose, di-hidrochalcona neoesperidina, aroma artificial de cereja, aroma de menta idêntico ao natural, crospovidona, xilitol, dextratos, glicirrizinato de amônio, estearato de magnésio. II – INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES PATZ ® SL está indicado no tratamento da insônia ocasional, transitória ou crônica. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA O hemitartarato de zolpidem tem se mostrado efetivo no tratamento continuado da insônia em vários estudos observacionais 1 . Em um estudo envolvendo 245 pacientes, zolpidem foi associado com significativa melhoria da qualidade de sono e menor sonolência durante o dia quando comparado com placebo (p<0,05). A segurança de zolpidem foi muito satisfatória e similar a do placebo 2 . Estivill E, et al. Consensus on drug treatment, definition and diagnosis for insomnia. Clinical Drug Investigation 2003; 23(6): 351-85. Herve A, et al. Efficacy and safety of zolpidem administered ‘as needed’ in primary insomnia: results of a double-blind, placebo- controlled study. Clinical Drug Investigation 2001, 21(6): 391-400. 3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS PROPRIEDADES FARMACODINÂMICAS O hemitartarato de zolpidem é um agente hipnótico pertencente ao grupo das imidazopiridinas. Estudos experimentais demonstraram que zolpidem promove um efeito sedativo em doses Baca dokumen lengkapnya