Negara: Austria
Bahasa: Jerman
Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
PASSIFLORAE HERBA (AUSZUG)
Pascoe Pharm. Präparate GmbH
N05CM
PASSIFLORAE HERBA (EXTRACT)
10 Stück, Laufzeit: 48 Monate,30 Stück, Laufzeit: 48 Monate,60 Stück, Laufzeit: 48 Monate,100 Stück, Laufzeit: 48 Monate
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Andere Hypnotika und Seda
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2007-08-03
- 1 - GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER PASCOFLAIR ® 425 MG - ÜBERZOGENE TABLETTEN Wirkstoff: Trockenextrakt aus Passionsblumenkraut LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packunsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Pascoflair ® 425 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Pascoflair ® 425 mg beachten? 3. Wie ist Pascoflair ® 425 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Pascoflair ® 425 mg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST PASCOFLAIR ® 425 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Pascoflair ® 425 mg ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung von nervösen Unruhezuständen wie z.B. Stress und Angstzuständen und zur Behandlung von nervös bedingten Ein- und Durchschlafstörungen. Die Anwendung dieses traditionellen pflanzlichen Arzneimittels in den genannten Anwendungsgebieten beruht ausschließlich auf langjähriger Verwendung. Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PASCOFLAIR ® 425 MG BEACHTEN? PASCOFLAIR ® 425 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN - wenn Sie allergisch gegen Passionsblumen oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Baca dokumen lengkapnya
- 1 - ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS PASCOFLAIR ® 425 MG - ÜBERZOGENE TABLETTEN 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält: 425 mg Trockenextrakt aus Passionsblumenkraut (Passiflorae herba), Droge-Extrakt- Verhältnis 5-7:1, Auszugsmittel Ethanol 50 % (V/V). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 5,1 mg Glucose, 187 mg Saccharose (entspricht 0,016 BE) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hellgelbe, runde, überzogene Tabletten 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Pascoflair ® 425 mg ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung von nervösen Unruhezuständen wie z.B. Stress und Angstzuständen und zur Behandlung von nervös bedingten Ein- und Durchschlafstörungen. Die Anwendung dieses traditionellen pflanzlichen Arzneimittels in den genannten Anwendungsgebieten beruht ausschließlich auf langjähriger Verwendung. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die übliche Dosis für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren beträgt: Zur Behandlung der nervösen Unruhe: 2 – 3 Tabletten täglich gleichmäßig über den Tag verteilt. Zur Behandlung von nervös bedingten Ein- und Durchschlafstörungen 1-2 Tabletten eine halbe Stunde vor dem Schlafengehen. Kinder: Pascoflair ® 425 mg wird für die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren nicht empfohlen, da keine ausreichenden Daten vorliegen (siehe Abschnitt 4.4). ART DER ANWENDUNG - 2 - Pascoflair ® 425 mg sollte mit ausreichend Flüssigkeit (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser) und unzerkaut eingenommen werden. Die Anwendungsdauer von Pascoflair ® 425 mg ist nicht begrenzt. Wenn sich die Beschwerden verschlimmern oder nach 14 Tagen keine Besserung eintritt, sollte ein Arzt aufgesucht werden. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen Passiflora Arten oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Patienten mit der se Baca dokumen lengkapnya