PASCOFLAIR 425 mg - überzogene Tabletten

Country: Austria

Language: German

Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Active ingredient:

PASSIFLORAE HERBA (AUSZUG)

Available from:

Pascoe Pharm. Präparate GmbH

ATC code:

N05CM

INN (International Name):

PASSIFLORAE HERBA (EXTRACT)

Units in package:

10 Stück, Laufzeit: 48 Monate,30 Stück, Laufzeit: 48 Monate,60 Stück, Laufzeit: 48 Monate,100 Stück, Laufzeit: 48 Monate

Prescription type:

Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung

Therapeutic area:

Andere Hypnotika und Seda

Product summary:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Authorization date:

2007-08-03

Patient Information leaflet

- 1 -
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PASCOFLAIR
® 425 MG - ÜBERZOGENE TABLETTEN
Wirkstoff: Trockenextrakt aus Passionsblumenkraut
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packunsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Pascoflair
®
425 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Pascoflair
®
425 mg beachten?
3.
Wie ist Pascoflair
®
425 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pascoflair
®
425 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PASCOFLAIR
® 425 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pascoflair
®
425 mg ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung
von nervösen
Unruhezuständen wie z.B. Stress und Angstzuständen und zur
Behandlung von nervös bedingten
Ein- und Durchschlafstörungen.
Die Anwendung dieses traditionellen pflanzlichen Arzneimittels in den
genannten
Anwendungsgebieten beruht ausschließlich auf langjähriger
Verwendung.
Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PASCOFLAIR
® 425 MG BEACHTEN?
PASCOFLAIR
® 425 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-
wenn Sie allergisch gegen Passionsblumen oder einen der in Abschnitt
6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses

Summary of Product characteristics

- 1 -
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
PASCOFLAIR
® 425 MG - ÜBERZOGENE TABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält:
425 mg Trockenextrakt aus Passionsblumenkraut (Passiflorae herba),
Droge-Extrakt-
Verhältnis 5-7:1, Auszugsmittel Ethanol 50 % (V/V).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
5,1 mg Glucose, 187 mg Saccharose (entspricht 0,016 BE)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hellgelbe, runde, überzogene Tabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Pascoflair
®
425 mg ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung
von
nervösen Unruhezuständen wie z.B. Stress und Angstzuständen und zur
Behandlung von
nervös bedingten Ein- und Durchschlafstörungen.
Die Anwendung dieses traditionellen pflanzlichen Arzneimittels in den
genannten
Anwendungsgebieten beruht ausschließlich auf langjähriger
Verwendung.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die übliche Dosis für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
beträgt:
Zur Behandlung der nervösen Unruhe:
2 – 3 Tabletten täglich gleichmäßig über den Tag verteilt.
Zur Behandlung von nervös bedingten Ein- und Durchschlafstörungen
1-2 Tabletten eine
halbe Stunde vor dem Schlafengehen.
Kinder:
Pascoflair
®
425 mg wird für die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren nicht
empfohlen, da
keine ausreichenden Daten vorliegen (siehe Abschnitt 4.4).
ART DER ANWENDUNG
- 2 -
Pascoflair
®
425 mg sollte mit ausreichend Flüssigkeit (vorzugsweise ein Glas
Trinkwasser)
und unzerkaut eingenommen werden.
Die Anwendungsdauer von Pascoflair
®
425 mg ist nicht begrenzt.
Wenn sich die Beschwerden verschlimmern oder nach 14 Tagen keine
Besserung eintritt,
sollte ein Arzt aufgesucht werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen Passiflora Arten oder einen der in
Abschnitt 6.1 genannten
sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Patienten mit der se