PAROXETINA 20mg TABLETA RECUBIERTA

Negara: Peru

Bahasa: Spanyol

Sumber: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Bahan aktif:

CLORHIDRATO DE PAROXETINA HEMIHIDRATO;

Tersedia dari:

TEVA PERU S.A.

Kode ATC:

N06AB05

INN (Nama Internasional):

HYDROCHLORIDE PAROXETINE HEMIHIDRATO;

Bentuk farmasi:

TABLETA RECUBIERTA

Komposisi:

POR TABLETA

Rute administrasi :

ORAL

Unit dalam paket:

Caja de cartón con 10, 20, 30, 50, 100, 200, 300, 500 y 1000 tabletas en blister de Aluminio-PVC/PVDC; folio de aluminio-polieti

Jenis Resep:

Con receta médica retenida

Diproduksi oleh:

TEVA PERU S.A.; PERU

Kelompok Terapi:

Paroxetina

Ringkasan produk:

Presentación: caja de cartón con 10, 12, 14, 16, 18, 20, 24, 30, 40, 48, 50, 60, 90, 100, 120, 150, 160, 180, 200, 300, 400, 500 y 1000 tabletas recubiertas en envase blíster de PVC/PVDC incoloro – Aluminio

Status otorisasi:

VIGENTE

Tanggal Otorisasi:

2024-03-10

Karakteristik produk

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Paroxetina 20 mg Tableta recubierta
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
2.2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada Tableta Recubierta contiene 20 mg de paroxetina (como paroxetina
hidrocloruro, hemidrato).
Excipiente:
Celulosa microcristalina, fosfato de calcio, glicolato sódico de
almidón, estearato de magnesio,
dióxido de silicio coloidal, hidroxipropilmetilcelulosa,
polietilenglicol 6000, colorante laca rojo
FDC N° 40 al 39%, dióxido de titanio, alcohol etílico, agua
purificada.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Tabletas recubiertas.
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4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de:
-
Episodio depresivo mayor
-
Trastorno obsesivo compulsivo
-
Trastorno de ansiedad con y sin agorafobia
-
Trastorno de ansiedad social/Fobia social
-
Trastorno de ansiedad generalizada
-
Trastorno por estrés post-traumático
4.2. DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Dosis
EPISODIO DEPRESIVO MAYOR
La dosis recomendada es de 20 mg/día. En general, la mejoría de los
pacientes comienza después de
la primera semana pero puede que no sea evidente hasta la segunda
semana de terapia.
Como con todos los fármacos antidepresivos, la dosificación se debe
revisar, y ajustar si es
necesario,
a
las
3-4 semanas
de
iniciado
el
tratamiento,
y
posteriormente
si
se
considera
clínicamente apropiado. En algunos pacientes, con una respuesta
insuficiente a la dosis de 20 mg, se
puede aumentar gradualmente la dosis hasta un máximo de 50 mg/día
con incrementos de 10 mg de
acuerdo con la respuesta clínica del paciente.
En pacientes con depresión se recomienda continuar el tratamiento
durante un período suficiente, al
menos 6 meses, hasta asegurarse que el paciente está libre de
síntomas.
TRASTORNO OBSESIVO COMPULSIVO
La dosis recomendada es de 40 mg/día. Se debe iniciar el tratamiento
con 20 mg/día, aumentando la
dosis gradualmente, con incrementos de 10 mg hasta alcanzar la dosis
recomendada. En algunos
pacientes puede ser beneficioso aumentar la dosis gradualmente hasta
un máximo de 60 mg/