PAROXETINA 20mg TABLETA RECUBIERTA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

CLORHIDRATO DE PAROXETINA HEMIHIDRATO;

Disponible desde:

TEVA PERU S.A.

Código ATC:

N06AB05

Designación común internacional (DCI):

HYDROCHLORIDE PAROXETINE HEMIHIDRATO;

formulario farmacéutico:

TABLETA RECUBIERTA

Composición:

POR TABLETA

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

Caja de cartón con 10, 20, 30, 50, 100, 200, 300, 500 y 1000 tabletas en blister de Aluminio-PVC/PVDC; folio de aluminio-polieti

tipo de receta:

Con receta médica retenida

Fabricado por:

TEVA PERU S.A.; PERU

Grupo terapéutico:

Paroxetina

Resumen del producto:

Presentación: caja de cartón con 10, 12, 14, 16, 18, 20, 24, 30, 40, 48, 50, 60, 90, 100, 120, 150, 160, 180, 200, 300, 400, 500 y 1000 tabletas recubiertas en envase blíster de PVC/PVDC incoloro – Aluminio

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2024-03-10

Ficha técnica

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Paroxetina 20 mg Tableta recubierta
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
2.2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada Tableta Recubierta contiene 20 mg de paroxetina (como paroxetina
hidrocloruro, hemidrato).
Excipiente:
Celulosa microcristalina, fosfato de calcio, glicolato sódico de
almidón, estearato de magnesio,
dióxido de silicio coloidal, hidroxipropilmetilcelulosa,
polietilenglicol 6000, colorante laca rojo
FDC N° 40 al 39%, dióxido de titanio, alcohol etílico, agua
purificada.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Tabletas recubiertas.
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4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de:
-
Episodio depresivo mayor
-
Trastorno obsesivo compulsivo
-
Trastorno de ansiedad con y sin agorafobia
-
Trastorno de ansiedad social/Fobia social
-
Trastorno de ansiedad generalizada
-
Trastorno por estrés post-traumático
4.2. DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Dosis
EPISODIO DEPRESIVO MAYOR
La dosis recomendada es de 20 mg/día. En general, la mejoría de los
pacientes comienza después de
la primera semana pero puede que no sea evidente hasta la segunda
semana de terapia.
Como con todos los fármacos antidepresivos, la dosificación se debe
revisar, y ajustar si es
necesario,
a
las
3-4 semanas
de
iniciado
el
tratamiento,
y
posteriormente
si
se
considera
clínicamente apropiado. En algunos pacientes, con una respuesta
insuficiente a la dosis de 20 mg, se
puede aumentar gradualmente la dosis hasta un máximo de 50 mg/día
con incrementos de 10 mg de
acuerdo con la respuesta clínica del paciente.
En pacientes con depresión se recomienda continuar el tratamiento
durante un período suficiente, al
menos 6 meses, hasta asegurarse que el paciente está libre de
síntomas.
TRASTORNO OBSESIVO COMPULSIVO
La dosis recomendada es de 40 mg/día. Se debe iniciar el tratamiento
con 20 mg/día, aumentando la
dosis gradualmente, con incrementos de 10 mg hasta alcanzar la dosis
recomendada. En algunos
pacientes puede ser beneficioso aumentar la dosis gradualmente hasta
un máximo de 60 mg/