Paritdam 150 mg

Negara: Norwegia

Bahasa: Norwegia

Sumber: Statens legemiddelverk

Bahan aktif:

Bupropionhydroklorid

Tersedia dari:

Accord Healthcare B.V.

Kode ATC:

N06AX12

INN (Nama Internasional):

Bupropion hydrochloride

Dosis:

150 mg

Bentuk farmasi:

Tablett med modifisert frisetting

Unit dalam paket:

Blisterpakning 90 stk

Jenis Resep:

C

Status otorisasi:

Markedsført

Tanggal Otorisasi:

2023-08-01

Selebaran informasi

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
PARITDAM 150 MG TABLETTER MED MODIFISERT FRISETTING
BUPROPIONHYDROKLORID
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Paritdam er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Paritdam
3.
Hvordan du bruker Paritdam
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Paritdam
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Paritdam er og hva det brukes mot
Paritdam er et legemiddel som er forskrevet av legen din for å
behandle depresjon. Det antas at det
påvirker stoffer i hjernen som kalles _noradrenalin _og _dopamin_,
som har en sammenheng med depresjon.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Paritdam
Bruk ikke Paritdam
•
dersom du er allergisk overfor bupropion eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
•
dersom du tar andre legemidler som inneholder bupropion
•
dersom du har fått diagnosen epilepsi eller tidligere har hatt
krampeanfall
•
dersom du har eller tidligere har hatt en spiseforstyrrelse (for
eksempel bulimi eller anorexia
nevrosa)
•
dersom du har hjernesvulst
•
dersom du vanligvis inntar store mengder alkohol, og nylig har sluttet
eller skal på avvenning
•
dersom du har alvorlig nedsatt leverfunksjon
•
dersom du nylig har avsluttet behandling med beroligende legemidler,
eller hvis du planlegger å
slutte med disse mens du behandles med Paritdam
�

Karakteristik produk

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Paritdam 150 mg tablett med modifisert frisetting
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tablett inneholder 150 mg bupropionhydroklorid.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett med modifisert frisetting.
Kremhvit til svakt gul, rund tablett merket ”GS3” på den ene
siden og blank på den andre siden.
Tablettens diameter er ca. 7,2 mm og tykkelsen er ca. 4,7 mm.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Paritdam er indisert for behandling av alvorlige depressive episoder.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
VOKSNE
Anbefalt startdose er 150 mg én gang daglig. En optimal dosering
kunne ikke fastslås ut fra kliniske
studier. Hvis tilstanden ikke forbedres i løpet av 4 ukers behandling
med 150 mg, kan dosen økes til
300 mg, gitt én gang daglig. Det bør være et intervall på minst 24
timer mellom hver dose.
Innsettende effekt av bupropion er rapportert 14 dager etter
behandlingsstart. Full antidepressiv effekt
av Paritdam kan kreve flere ukers behandling. Dette gjelder generelt
for all behandling med
antidepressiva.
For å sikre symptomfrihet, bør pasienter med depresjon gis
tilstrekkelig behandling over en periode på
minst 6 måneder.
Søvnløshet er en svært vanlig bivirkning og er ofte forbigående.
Søvnløshet kan reduseres ved å unngå
dosering rett før sengetid (forutsatt at det går minst 24 timer
mellom dosene).
PEDIATRISK POPULASJON
Paritdam er ikke indisert til behandling av barn eller ungdom under 18
år (se pkt. 4.4). Sikkerhet og
effekt av Paritdam hos pasienter under 18 år har ikke blitt
fastslått.
ELDRE
Effekten hos eldre er ikke entydig demonstrert. I en klinisk studie,
fulgte eldre pasienter det samme
doseringsregimet som for voksne (se "Bruk hos voksne"). Økt
følsomhet hos enkelte eldre kan ikke
utelukkes.
PASIENTER MED NEDSATT LEVERFUNKSJON
2
Paritdam skal brukes med forsiktighet hos pasienter med nedsatt
leverfunksjon (se pkt. 4.4). På grunn
av økt variasjon i farmakokinetikken hos pasienter med