País: Noruega
Idioma: noruec
Font: Statens legemiddelverk
Bupropionhydroklorid
Accord Healthcare B.V.
N06AX12
Bupropion hydrochloride
150 mg
Tablett med modifisert frisetting
Blisterpakning 90 stk
C
Markedsført
2023-08-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN PARITDAM 150 MG TABLETTER MED MODIFISERT FRISETTING BUPROPIONHYDROKLORID Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Paritdam er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Paritdam 3. Hvordan du bruker Paritdam 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Paritdam 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Paritdam er og hva det brukes mot Paritdam er et legemiddel som er forskrevet av legen din for å behandle depresjon. Det antas at det påvirker stoffer i hjernen som kalles _noradrenalin _og _dopamin_, som har en sammenheng med depresjon. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Paritdam Bruk ikke Paritdam • dersom du er allergisk overfor bupropion eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) • dersom du tar andre legemidler som inneholder bupropion • dersom du har fått diagnosen epilepsi eller tidligere har hatt krampeanfall • dersom du har eller tidligere har hatt en spiseforstyrrelse (for eksempel bulimi eller anorexia nevrosa) • dersom du har hjernesvulst • dersom du vanligvis inntar store mengder alkohol, og nylig har sluttet eller skal på avvenning • dersom du har alvorlig nedsatt leverfunksjon • dersom du nylig har avsluttet behandling med beroligende legemidler, eller hvis du planlegger å slutte med disse mens du behandles med Paritdam Llegiu el document complet
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Paritdam 150 mg tablett med modifisert frisetting 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder 150 mg bupropionhydroklorid. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett med modifisert frisetting. Kremhvit til svakt gul, rund tablett merket ”GS3” på den ene siden og blank på den andre siden. Tablettens diameter er ca. 7,2 mm og tykkelsen er ca. 4,7 mm. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Paritdam er indisert for behandling av alvorlige depressive episoder. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering VOKSNE Anbefalt startdose er 150 mg én gang daglig. En optimal dosering kunne ikke fastslås ut fra kliniske studier. Hvis tilstanden ikke forbedres i løpet av 4 ukers behandling med 150 mg, kan dosen økes til 300 mg, gitt én gang daglig. Det bør være et intervall på minst 24 timer mellom hver dose. Innsettende effekt av bupropion er rapportert 14 dager etter behandlingsstart. Full antidepressiv effekt av Paritdam kan kreve flere ukers behandling. Dette gjelder generelt for all behandling med antidepressiva. For å sikre symptomfrihet, bør pasienter med depresjon gis tilstrekkelig behandling over en periode på minst 6 måneder. Søvnløshet er en svært vanlig bivirkning og er ofte forbigående. Søvnløshet kan reduseres ved å unngå dosering rett før sengetid (forutsatt at det går minst 24 timer mellom dosene). PEDIATRISK POPULASJON Paritdam er ikke indisert til behandling av barn eller ungdom under 18 år (se pkt. 4.4). Sikkerhet og effekt av Paritdam hos pasienter under 18 år har ikke blitt fastslått. ELDRE Effekten hos eldre er ikke entydig demonstrert. I en klinisk studie, fulgte eldre pasienter det samme doseringsregimet som for voksne (se "Bruk hos voksne"). Økt følsomhet hos enkelte eldre kan ikke utelukkes. PASIENTER MED NEDSATT LEVERFUNKSJON 2 Paritdam skal brukes med forsiktighet hos pasienter med nedsatt leverfunksjon (se pkt. 4.4). På grunn av økt variasjon i farmakokinetikken hos pasienter med Llegiu el document complet