Paracox-8 vet suspensio oraalisuspensiota varten

Negara: Finlandia

Bahasa: Suomi

Sumber: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Beli Sekarang

Selebaran informasi (PIL)

22-11-2021

Karakteristik produk (SPC)

01-03-2022

Bahan aktif:

Eimeria acervulina HP ocysta, live, attenuated, Eimeria brunetti HP ocysta, live, attenuated, Eimeria maxima MFP ocysta, live, attenuated, Eimeria maxima HP ocysta, live, attenuated, Eimeria mitis HP ocysta, live, attenuated, Eimeria necatrix HP ocysta, live, attenuated, Eimeria praecox HP ocysta, live, attenuated, Eimeria tenella HP ocysta, live, attenuated

Tersedia dari:

INTERVET INTERNATIONAL B.V.

Kode ATC:

QI01AN01

INN (Nama Internasional):

Bentuk farmasi:

suspensio oraalisuspensiota varten

Unit dalam paket:

Kaupan: 1000 annosta (VNR-numero: 094658), 5000 annosta (VNR-numero: 111622) Ei kaupan: 1000 annosta, 5000 annosta

Jenis Resep:

Resepti: 1000 annosta Resepti: 5000 annosta Ei kaupan: 1000 annosta, 5000 annosta

Area terapi:

Kokkidirokote

Ringkasan produk:

Entiset kauppanimet: PARACOX TM VET

Status otorisasi:

Myyntilupa myönnetty

Tanggal Otorisasi:

1995-05-19

Selebaran informasi

1
PAKKAUSSELOSTE
Paracox-8 vet., suspensio oraalisuspensiota varten kanoille
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Alankomaat
Paikallisten yhtiöiden edustamana
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Rokote ja liuotin sumutetta varten
MSD Animal Health UK, Ltd.
Walton manor, Walton
Milton Keynes
Bucks, MK7 7AJ,
Iso-Britannia
Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L.
Poligono Industrial El Montalvo I
C/Zeppelin 6, Parcela 38,
37008 Carbajosa de La Sagrada (Salamanca)
Espanja
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Paracox-8 vet., suspensio oraalisuspensiota varten kanoille
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
1 annos (0,004 ml) rokotetta sisältää seuraavat määrät
sporuloituja ookystoja* varhaiskypsistä
(heikennetyistä) kokkidikannoista.
Vaikuttavat aineet
_E. acervulina_ HP
500
_E. brunetti_ NP
100
_E. maxima_ CP
200
_E. maxima_ MFP
100
_E. mitis_ HP 1000
_E. necatrix_ HP
500
_E. praecox_ HP
100
_E. tenella_ HP
500
*Valmistajan _ in vitro_ testin mukaan erän valmistus- ja
vapautusvaiheessa.
Liuotin sumutetta varten
Apuaineet:
Karmiinihappo (punainen väriaine, E120)
Ksantaanikumi (E415)
4.
KÄYTTÖAIHEET
Juomavedessä:
5–9 päivän ikäisten kananpoikien aktiivinen immunisointi
kokkidioosia vastaan, jonka aiheuttajina
ovat _Eimeria acervulina, E. brunetti, E. maxima, E. mitis, E.
necatrix, E. praecox, _ja_ E. tenella_.
Immuniteetin muodostuminen: 10 vuorokauden kuluessa rokotuksesta
Immuniteetin kesto: vähintään 36 viikkoa, kun kanoja pidetään
olosuhteissa, jotka mahdollistavat
ookystien kierron.
Sumutteena:
Kananpoikien aktiivinen immunisointi kokkidioosia vastaan, jonka
aiheuttajina ovat _Eimeria _
_acervulina, E. brunetti, E. maxima, E. mitis, E. necatrix, E.
praecox, _ja_ E. tenella_;
- vähentämään infektiota (ookystien eritystä) muille kannoille,
paitsi _E. mitis _-kannalle.
- vähentämään painon menetystä muille

Baca dokumen lengkapnya

Karakteristik produk

1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Paracox-8 vet suspensio oraalisuspensiota varten kanoille
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
VAIKUTTAVAT AINEET:
Rokote:
1 annos (0,004 ml) rokotetta sisältää seuraavat määrät
sporuloituja ookystoja varhaiskypsistä
(heikennetyistä) kokkidikannoista.
_E. acervulina _HP
500*
_E. brunetti_ NP
100*
_E. maxima_ CP
200*
_E. maxima_ MFP
100*
_E. mitis_ HP
1000*
_E. necatrix_ HP
500*
_E. praecox_ HP
100*
_E. tenella_ HP
500*
*Valmistajan _ in vitro_ testin mukaan erän valmistus- ja
vapautusvaiheessa.
Liuotin sumutteena antoa varten:
Karmiinihappo (punainen väriaine, E120)
Ksantaanikumi (E415)
APUAINEET
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Suspensio oraalisuspensiota varten.
Rokote: vesiliukoinen
suspensio
Liuotin sumutteena antoa varten: puolittain läpikuultava, punainen,
viskoosi liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Kananpoika.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Juomavedessä:
5–9 päivän ikäisten kananpoikien aktiivinen immunisointi
kokkidioosia vastaan, jonka
aiheuttajina ovat _Eimeria acervulina, E. brunetti, E. maxima, E.
mitis, E. necatrix, E. praecox, _ja_ _
_E. tenella_.
Immuniteetin muodostuminen: 10 vuorokauden kuluessa rokotuksesta
Immuniteetin kesto: vähintään 36 viikkoa, kun kanoja pidetään
olosuhteissa, jotka
mahdollistavat ookystien kierron.
Sumutteena:
Kananpoikien aktiivinen immunisointi kokkidioosia vastaan, jonka
aiheuttajina ovat _Eimeria _
_acervulina, E. brunetti, E. maxima, E. mitis, E. necatrix, E.
praecox, _ja_ E. tenella_;
- vähentämään infektiota (ookystien eritystä) muille kannoille,
paitsi _E. mitis _-kannalle.
- vähentämään painon menetystä kaikille muille kannoille, paitsi
_ E. maxima _-kannalle.
Immuniteetin muodostuminen: 21 vuorokautta rokotuksesta
Immuniteetin kesto: 10 viikkoa.
4.3.
VASTA-AIHEET
Kokkidiostaattisesti vaikuttavia rehun lisäaineita tai lääkkeitä
ei tule käyttää
lattiakasvatuskauden aikana koska ne vaikuttavat haitallisesti
immuniteetin muodostumiseen.
4.4
ERIT

Baca dokumen lengkapnya