Paracox-8 vet suspensio oraalisuspensiota varten

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Osta se nyt

Pakkausseloste (PIL)

22-11-2021

Valmisteyhteenveto (SPC)

01-03-2022

Aktiivinen ainesosa:

Eimeria acervulina HP ocysta, live, attenuated, Eimeria brunetti HP ocysta, live, attenuated, Eimeria maxima MFP ocysta, live, attenuated, Eimeria maxima HP ocysta, live, attenuated, Eimeria mitis HP ocysta, live, attenuated, Eimeria necatrix HP ocysta, live, attenuated, Eimeria praecox HP ocysta, live, attenuated, Eimeria tenella HP ocysta, live, attenuated

Saatavilla:

INTERVET INTERNATIONAL B.V.

ATC-koodi:

QI01AN01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Lääkemuoto:

suspensio oraalisuspensiota varten

Kpl paketissa:

Kaupan: 1000 annosta (VNR-numero: 094658), 5000 annosta (VNR-numero: 111622) Ei kaupan: 1000 annosta, 5000 annosta

Prescription tyyppi:

Resepti: 1000 annosta Resepti: 5000 annosta Ei kaupan: 1000 annosta, 5000 annosta

Terapeuttinen alue:

Kokkidirokote

Tuoteyhteenveto:

Entiset kauppanimet: PARACOX TM VET

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1995-05-19

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE
Paracox-8 vet., suspensio oraalisuspensiota varten kanoille
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Alankomaat
Paikallisten yhtiöiden edustamana
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Rokote ja liuotin sumutetta varten
MSD Animal Health UK, Ltd.
Walton manor, Walton
Milton Keynes
Bucks, MK7 7AJ,
Iso-Britannia
Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L.
Poligono Industrial El Montalvo I
C/Zeppelin 6, Parcela 38,
37008 Carbajosa de La Sagrada (Salamanca)
Espanja
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Paracox-8 vet., suspensio oraalisuspensiota varten kanoille
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
1 annos (0,004 ml) rokotetta sisältää seuraavat määrät
sporuloituja ookystoja* varhaiskypsistä
(heikennetyistä) kokkidikannoista.
Vaikuttavat aineet
_E. acervulina_ HP
500
_E. brunetti_ NP
100
_E. maxima_ CP
200
_E. maxima_ MFP
100
_E. mitis_ HP 1000
_E. necatrix_ HP
500
_E. praecox_ HP
100
_E. tenella_ HP
500
*Valmistajan _ in vitro_ testin mukaan erän valmistus- ja
vapautusvaiheessa.
Liuotin sumutetta varten
Apuaineet:
Karmiinihappo (punainen väriaine, E120)
Ksantaanikumi (E415)
4.
KÄYTTÖAIHEET
Juomavedessä:
5–9 päivän ikäisten kananpoikien aktiivinen immunisointi
kokkidioosia vastaan, jonka aiheuttajina
ovat _Eimeria acervulina, E. brunetti, E. maxima, E. mitis, E.
necatrix, E. praecox, _ja_ E. tenella_.
Immuniteetin muodostuminen: 10 vuorokauden kuluessa rokotuksesta
Immuniteetin kesto: vähintään 36 viikkoa, kun kanoja pidetään
olosuhteissa, jotka mahdollistavat
ookystien kierron.
Sumutteena:
Kananpoikien aktiivinen immunisointi kokkidioosia vastaan, jonka
aiheuttajina ovat _Eimeria _
_acervulina, E. brunetti, E. maxima, E. mitis, E. necatrix, E.
praecox, _ja_ E. tenella_;
- vähentämään infektiota (ookystien eritystä) muille kannoille,
paitsi _E. mitis _-kannalle.
- vähentämään painon menetystä muille

Lue koko asiakirja

Valmisteyhteenveto

1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Paracox-8 vet suspensio oraalisuspensiota varten kanoille
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
VAIKUTTAVAT AINEET:
Rokote:
1 annos (0,004 ml) rokotetta sisältää seuraavat määrät
sporuloituja ookystoja varhaiskypsistä
(heikennetyistä) kokkidikannoista.
_E. acervulina _HP
500*
_E. brunetti_ NP
100*
_E. maxima_ CP
200*
_E. maxima_ MFP
100*
_E. mitis_ HP
1000*
_E. necatrix_ HP
500*
_E. praecox_ HP
100*
_E. tenella_ HP
500*
*Valmistajan _ in vitro_ testin mukaan erän valmistus- ja
vapautusvaiheessa.
Liuotin sumutteena antoa varten:
Karmiinihappo (punainen väriaine, E120)
Ksantaanikumi (E415)
APUAINEET
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Suspensio oraalisuspensiota varten.
Rokote: vesiliukoinen
suspensio
Liuotin sumutteena antoa varten: puolittain läpikuultava, punainen,
viskoosi liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Kananpoika.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Juomavedessä:
5–9 päivän ikäisten kananpoikien aktiivinen immunisointi
kokkidioosia vastaan, jonka
aiheuttajina ovat _Eimeria acervulina, E. brunetti, E. maxima, E.
mitis, E. necatrix, E. praecox, _ja_ _
_E. tenella_.
Immuniteetin muodostuminen: 10 vuorokauden kuluessa rokotuksesta
Immuniteetin kesto: vähintään 36 viikkoa, kun kanoja pidetään
olosuhteissa, jotka
mahdollistavat ookystien kierron.
Sumutteena:
Kananpoikien aktiivinen immunisointi kokkidioosia vastaan, jonka
aiheuttajina ovat _Eimeria _
_acervulina, E. brunetti, E. maxima, E. mitis, E. necatrix, E.
praecox, _ja_ E. tenella_;
- vähentämään infektiota (ookystien eritystä) muille kannoille,
paitsi _E. mitis _-kannalle.
- vähentämään painon menetystä kaikille muille kannoille, paitsi
_ E. maxima _-kannalle.
Immuniteetin muodostuminen: 21 vuorokautta rokotuksesta
Immuniteetin kesto: 10 viikkoa.
4.3.
VASTA-AIHEET
Kokkidiostaattisesti vaikuttavia rehun lisäaineita tai lääkkeitä
ei tule käyttää
lattiakasvatuskauden aikana koska ne vaikuttavat haitallisesti
immuniteetin muodostumiseen.
4.4
ERIT

Lue koko asiakirja