Negara: Italia
Bahasa: Italia
Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Paracetamolo
B. BRAUN MELSUNGEN AG
N02BE01
Paracetamol
"10 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 10 FLACONI IN LDPE DA 100 ML; "10 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 10 FLACONI IN LDPE DA 50 ML;
M
Paracetamolo
040798011 - 10 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONI IN LDPE DA 50 ML - Autorizzato; 040798023 - 10 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONI IN LDPE DA 100 ML - Autorizzato; 040798035 - 10 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FIALE LDPE DA 10 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE PARACETAMOLO B. BRAUN 10 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE Paracetamolo LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Paracetamolo B. Braun e a che cosa serve. 2. Cosa deve sapere prima di usare Paracetamolo B. Braun. 3. Come usare Paracetamolo B. Braun. 4. Possibili effetti indesiderati. 5. Come conservare Paracetamolo B. Braun. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni. 1. CHE COS’È PARACETAMOLO B. BRAUN E A CHE COSA SERVE Questo medicinale è un analgesico (allevia il dolore) e antipiretico (abbassa la febbre). Serve per il trattamento a breve termine del dolore moderato, in particolare dopo un intervento chirurgico. il trattamento a breve termine della febbre. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE PARACETAMOLO B. BRAUN NON USI PARACETAMOLO B. BRAUN se è allergico al paracetamolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); se è allergico (ipersensibile) al propacetamolo (un altro analgesico che nell’organismo viene convertito in paracetamolo); se soffre di una grave malattia del fegato. AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico prima di ricevere Paracetamolo B. Braun. Faccia particolare attenzione con Paracetamolo B. Braun. se soffre di una malattia del fegato o di una grave malattia dei reni, o di abuso cronico di alcol; se prende altri medicinali contenenti paracetamolo. In questo caso, il medico modificherà la dose; in caso di disturbi della nutrizione (stato di sottoalimentazione, malnutrizione) o disidratazione; se soffre di un disturbo genetico dell’ Baca dokumen lengkapnya
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Paracetamolo B. Braun 10 mg/ml soluzione per infusione. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Un ml di soluzione per infusione contiene 10 mg di paracetamolo. Ogni fiala da 10 ml contiene 100 mg di paracetamolo. Ogni flacone da 50 ml contiene 500 mg di paracetamolo. Ogni flacone da 100 ml contiene 1.000 mg di paracetamolo. _Eccipiente con effetti noti_: sodio 1,22 mg/ml. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione per infusione. La soluzione è limpida, da incolore a colore rosa-arancio pallido. La percezione può variare. Osmolarità teorica 305 mOsm/l pH 4,5-5,5. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Paracetamolo B. Braun è indicato per: il trattamento a breve termine del dolore moderato, in particolare dopo un intervento chirurgico, il trattamento a breve termine della febbre, quando la somministrazione per via endovenosa è giustificata, dal punto di vista clinico, dalla necessità impellente di trattare il dolore o l’ipertermia e/o quando non è possibile utilizzare altre vie di somministrazione. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Il flacone da 100 ml è riservato ad adulti, adolescenti e bambini di peso superiore ai 33 kg. Il flacone da 50 ml è riservato, divezzi e bambini di peso superiore ai 10 kg e fino ai 33 kg. La fiala da 10 ml è riservata ai neonati a termine, lattanti e divezzi di peso fino a 10 kg. POSOLOGIA La dose da somministrare e la misura del flacone da utilizzare dipendono esclusivamente dal peso del paziente. Il volume da somministrare non deve superare la dose stabilita. Se opportuno, il volume prescelto deve essere diluito in una idonea soluzione per infusione prima della somministrazione (vedere paragrafo 6.6), oppure deve essere utilizzata una pompa a siringa. La dose dipende dal peso del paziente (vedere la tabella dei dosaggi sotto) P ARACETAMOLO B. B RAUN RCP pagina Documen Baca dokumen lengkapnya