PARACETAMOLO B. BRAUN

Država: Italija

Jezik: talijanski

Izvor: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivni sastojci:

Paracetamolo

Dostupno od:

B. BRAUN MELSUNGEN AG

ATC koda:

N02BE01

INN (International ime):

Paracetamol

Jedinice u paketu:

"10 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 10 FLACONI IN LDPE DA 100 ML; "10 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 10 FLACONI IN LDPE DA 50 ML;

Razred:

M

Područje terapije:

Paracetamolo

Proizvod sažetak:

040798011 - 10 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONI IN LDPE DA 50 ML - Autorizzato; 040798023 - 10 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONI IN LDPE DA 100 ML - Autorizzato; 040798035 - 10 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FIALE LDPE DA 10 ML - Autorizzato

Status autorizacije:

Autorizzato

Uputa o lijeku

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
PARACETAMOLO B. BRAUN 10 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE
Paracetamolo
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.

Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.

Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è Paracetamolo B. Braun e a che cosa serve.
2. Cosa deve sapere prima di usare Paracetamolo B. Braun.
3. Come usare Paracetamolo B. Braun.
4. Possibili effetti indesiderati.
5. Come conservare Paracetamolo B. Braun.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1.
CHE COS’È PARACETAMOLO B. BRAUN E A CHE COSA SERVE
Questo medicinale è un analgesico (allevia il dolore) e antipiretico
(abbassa la febbre).
Serve per

il trattamento a breve termine del dolore moderato, in particolare
dopo un intervento chirurgico.

il trattamento a breve termine della febbre.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE PARACETAMOLO B. BRAUN
NON USI PARACETAMOLO B. BRAUN

se è allergico al paracetamolo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6);

se è allergico (ipersensibile) al propacetamolo (un altro analgesico
che nell’organismo viene
convertito in paracetamolo);

se soffre di una grave malattia del fegato.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico prima di ricevere Paracetamolo B. Braun.
Faccia particolare attenzione con Paracetamolo B. Braun.

se soffre di una malattia del fegato o di una grave malattia dei reni,
o di abuso cronico di alcol;

se prende altri medicinali contenenti paracetamolo. In questo caso, il
medico modificherà la
dose;

in caso di disturbi della nutrizione (stato di sottoalimentazione,
malnutrizione) o disidratazione;

se soffre di un disturbo genetico dell’

Svojstava lijeka

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Paracetamolo B. Braun 10 mg/ml soluzione per infusione.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un ml di soluzione per infusione contiene 10 mg di paracetamolo.
Ogni fiala da 10 ml contiene 100 mg di paracetamolo.
Ogni flacone da 50 ml contiene 500 mg di paracetamolo.
Ogni flacone da 100 ml contiene 1.000 mg di paracetamolo.
_Eccipiente con effetti noti_: sodio 1,22 mg/ml.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione.
La soluzione è limpida, da incolore a colore rosa-arancio pallido. La
percezione può variare.
Osmolarità teorica 305 mOsm/l
pH 4,5-5,5.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Paracetamolo B. Braun è indicato per:

il trattamento a breve termine del dolore moderato, in particolare
dopo un intervento chirurgico,

il trattamento a breve termine della febbre,
quando la somministrazione per via endovenosa è giustificata, dal
punto di vista clinico, dalla
necessità impellente di trattare il dolore o l’ipertermia e/o
quando non è possibile utilizzare altre vie di
somministrazione.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il flacone da 100 ml è riservato ad adulti, adolescenti e bambini di
peso superiore ai 33 kg.
Il flacone da 50 ml è riservato, divezzi e bambini di peso superiore
ai 10 kg e fino ai 33 kg.
La fiala da 10 ml è riservata ai neonati a termine, lattanti e
divezzi di peso fino a 10 kg.
POSOLOGIA
La dose da somministrare e la misura del flacone da utilizzare
dipendono esclusivamente dal peso del
paziente. Il volume da somministrare non deve superare la dose
stabilita. Se opportuno, il volume
prescelto deve essere diluito in una idonea soluzione per infusione
prima della somministrazione
(vedere paragrafo 6.6), oppure deve essere utilizzata una pompa a
siringa.
La dose dipende dal peso del paziente (vedere la tabella dei dosaggi
sotto)
P
ARACETAMOLO B. B
RAUN
RCP
pagina
Documen