Negara: Islandia
Bahasa: Islandia
Sumber: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Paracetamolum INN
Medical Valley Invest AB
N02BE01
Paracetamolum
500 mg
Filmuhúðuð tafla
(R) Lyfseðilsskylt
505956 Glas HDPE V0230; 517211 Glas HDPE
Markaðsleyfi útgefið
2021-03-30
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR SJÚKLING PARACETAMOL MEDICAL VALLEY 500 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR PARACETAMOL MEDICAL VALLEY 1 G FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR parasetamól LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðing ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Paracetamol Medical Valley og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Paracetamol Medical Valley 3. Hvernig nota á Paracetamol Medical Valley 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Paracetamol Medical Valley 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM PARACETAMOL MEDICAL VALLEY OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Paracetamol Medical Valley inniheldur parasetamól sem tilheyrir flokki lyfja sem kallast verkjastillandi og hitalækkandi lyf. Paracetamol Medical Valley er notað við höfuðverk, tannverk, tíðaverk, vöðva- og liðverkjum, gigtarverkjum, hita vegna kvefs og illkynja ofhita. Paracetamol Medical Valley 500 mg er ætlað fullorðnum og börnum eldri en 3 ára (>15 kg). Paracetamol Medical Valley 1 g er ætlað fullorðnum og unglingum sem vega meira en 40 kg (eldri en 12 ára). 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA PARACETAMOL MEDICAL VALLEY EKKI MÁ NOTA PARACETAMOL MEDICAL VALLEY - ef um er að ræða ofnæmi fyrir parasetamóli eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6). - ef um er að ræða mikið skerta lifrarstarfsemi VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR Ekki taka Paracetamol Medical Valley án lyfseðils Baca dokumen lengkapnya
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Paracetamol Medical Valley 500 mg filmuhúðaðar töflur. Paracetamol Medical Valley 1 g filmuhúðaðar töflur. 2. INNIHALDSLÝSING _500mg _ Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 500 mg af parasetamóli. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. _1g _ Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 1 g af parasetamóli. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Filmuhúðuð tafla. Parasetamól filmuhúðaðar töflur, 500 mg, eru hvítar til næstum hvítar, (um 17 mm x 8 mm) hylkislaga filmuhúðaðar töflur með deiliskoru á annarri hliðinni en ekki á hinni. Parasetamól filmuhúðaðar töflur, 1 g, eru hvítar til næstum hvítar, (um 21 mm x 10 mm) hylkislaga filmuhúðaðar töflur með deiliskoru á annarri hliðinni en ekki á hinni. Töflunni má skipta í jafna skammta. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Einkennameðferð við höfuðverk, tannverk, tíðaverk, vöðva- og liðverkjum, gigtarverkjum, hita vegna kvefs og illkynja ofhita. Paracetamol Medical Valley 1 g er ætlað fullorðnum og unglingum sem vega meira en 40 kg (eldri en 12 ára). Paracetamol Medical Valley 500 mg er ætlað fullorðnum og börnum eldri en 3 ára (>15 kg). 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar _PARACETAMOL MEDICAL VALLEY 1 G _ Fullorðnir og unglingar (>40 kg (>12 ára)) ½-1 tafla tafla (500 mg-1 g) á 4-6 klst. fresti 3-4 sinnum á dag. Hámarksskammtur á sólarhring er 4 g. Í einstaka tilfellum getur 500 mg 3-4 sinnum á dag verið nægjanlegt. Ekki er ráðlegt að gefa börnum yngri en 12 ára eða sem vega minna en 40 kg Paracetamol Medical Valley 1 g. _PARACETAMOL MEDICAL VALLEY 500 MG _ Fullorðnir og unglingar (>40 kg (>12 ára)) 1-2 töflur (500-1 g) á 4-6 klst. fresti. Hámarksskammtur á sólarhring er 4 g. _Börn _ Börn og unglingar 10-15 mg/kg 3-4 sinnum á dag, hámarksskammtur á sólarhring er 60 mg/kg, sjá töflu að neðan. _PARACETAMOL MEDICAL VALLEY 500 MG_ Líkamsþyngd Aldur Skammtar 15-25 kg 3-7 ára ½ tafla (250 mg) af par Baca dokumen lengkapnya