PANOLOG

Negara: Republik Cheska

Bahasa: Cheska

Sumber: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Bahan aktif:

Antiinfectives, kombinace

Tersedia dari:

Elanco Europe Ltd.

Kode ATC:

QS02AA

INN (Nama Internasional):

Antiinfectives, combinations (Neomycinum, Nystatinum, Triamcinoloni acetonidum)

Bentuk farmasi:

Mast

Kelompok Terapi:

kočky, psi

Area terapi:

Antiinfectives

Ringkasan produk:

9999509 - 1 x 7.5 ml - láhev - AL; 9999510 - 1 x 15 ml - láhev - AL; 9999511 - 1 x 100 ml - lahvička - plast; 9904977 - 1 x 7.5 ml - láhev - AL; 9904978 - 1 x 15 ml - láhev - AL; 9904979 - 1 x 100 ml - lahvička - plast

Tanggal Otorisasi:

1992-12-30

Selebaran informasi

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PANOLOG MAST
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ
K
VÝROBĚ
ODPOVĚDNÉHO
ZA
UVOLNĚNÍ
ŠARŽE,
POKUD
SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Elanco Europe Ltd., Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, RG24
9NL, Spojené království
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Elanco France SAS, 26, Rue de la Chapelle, F-68330 Huningue, Francie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
PANOLOG MAST
Nystatinum
Neomycinum
Thiostreptonum
Triamcinoloni acetonidum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1ml přípravku obsahuje:
Léčivé látky:
Nystatinum
100 000 IU
Neomycinum
2,5 mg (ut sulfas 3,68 mg)
Thiostreptonum
2 500 IU
Triamcinoloni acetonidum
1,0 mg
4.
INDIKACE
Léčba akutního a chronického zánětu zevního zvukovodu psů a
koček, zánětu análních žlázek,
interdigitálních
dermatitid,
zánětlivých
dermatóz,
suchých
nebo
exsudativních
dermatitid
doprovázených bakteriální nebo mykotickou infekcí, a ekzémů
psů a koček.
5.
KONTRAINDIKACE
Perforace ušního bubínku, popáleniny, hluboké a hnisavé rány,
abscesy a systémové infekce (např.
lymfadenitida).
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY*
U citlivých zvířat se mohou po dlouhodobé léčbě vyskytnout
lokální, vzácně i celkové reakce.
Ve velmi vzácných případech může použití přípravku souviset
s hluchotou, která je téměř vždy
dočasná a vyskytuje se hlavně u geriatrických psů. V takovém
případě se musí léčba ukončit.
Může
dojít
k alergické
reakci
na
neomycin.
Lze
očekávat
zkříženou
reakci
s
jinými
aminoglykosidovými antibiotiky. Jen zřídka lze pozorovat alergickou
reakci na nystatin.
2
*- Velmi časté (více než 1 z 10 zvířat vykazujících
nežádoucí účinek/účinky v průběhu jednoho
ošetření)
- Časté (více než 1, ale méně než 10 zvířat ze 100)
- Neobvyklé (více než 1, ale méně než 10 zvířat z 1 000)
- Vzácné (více než 1, ale méně než 10 zvířat z

Karakteristik produk

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
PANOLOG mast
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml přípravku obsahuje:
Léčivé látky:
Nystatinum
100 000 IU
Neomycinum
2,5 mg (ut sulfas 3,68 mg)
Thiostreptonum
2 500 IU
Triamcinoloni acetonidum
1,0 mg
Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Mast
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi a kočky.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba akutního a chronického zánětu zevního zvukovodu psů a
koček, zánětu análních žlázek,
interdigitálních
dermatitid,
zánětlivých
dermatóz,
suchých
nebo
exsudativních
dermatitid
doprovázených bakteriální nebo mykotickou infekcí, a ekzémů
psů a koček.
4.3
KONTRAINDIKACE
Perforace ušního bubínku, popáleniny, hluboké a hnisavé rány,
abscesy a systémové infekce (např.
lymfadenitida).
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou nutná.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
V případě poruch sluchu nebo rovnovážného ústrojí v průběhu
léčby, přerušte používání přípravku a
informujte veterinárního lékaře.
Může se objevit senzitivita k neomycinu.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
Kortikosteroidy mohou po opakovaném kontaktu a rozsáhlém zasažení
způsobit poškození kůže. Při
aplikaci přípravku používejte ochranné rukavice.
2
4.6
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE* A ZÁVAŽNOST)
U citlivých zvířat se mohou po dlouhodobé léčbě vyskytnout
lokální, vzácně i celkové reakce.
Ve velmi vzácných případech může použití přípravku souviset
s hluchotou, která je téměř vždy
dočasná a vyskytuje se hlavně u geriatrických psů. V takovém
případě se musí léčba ukončit.
Může
dojít
k alergické
reakci
na
neomycin.
Lze
očekávat
zkříženou
reakci
s
jinými
aminoglykosidovými antibiotiky. Jen zříd