Ország: Csehország
Nyelv: cseh
Forrás: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Antiinfectives, kombinace
Elanco Europe Ltd.
QS02AA
Antiinfectives, combinations (Neomycinum, Nystatinum, Triamcinoloni acetonidum)
Mast
kočky, psi
Antiinfectives
9999509 - 1 x 7.5 ml - láhev - AL; 9999510 - 1 x 15 ml - láhev - AL; 9999511 - 1 x 100 ml - lahvička - plast; 9904977 - 1 x 7.5 ml - láhev - AL; 9904978 - 1 x 15 ml - láhev - AL; 9904979 - 1 x 100 ml - lahvička - plast
1992-12-30
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE PANOLOG MAST 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Elanco Europe Ltd., Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, RG24 9NL, Spojené království Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Elanco France SAS, 26, Rue de la Chapelle, F-68330 Huningue, Francie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU PANOLOG MAST Nystatinum Neomycinum Thiostreptonum Triamcinoloni acetonidum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1ml přípravku obsahuje: Léčivé látky: Nystatinum 100 000 IU Neomycinum 2,5 mg (ut sulfas 3,68 mg) Thiostreptonum 2 500 IU Triamcinoloni acetonidum 1,0 mg 4. INDIKACE Léčba akutního a chronického zánětu zevního zvukovodu psů a koček, zánětu análních žlázek, interdigitálních dermatitid, zánětlivých dermatóz, suchých nebo exsudativních dermatitid doprovázených bakteriální nebo mykotickou infekcí, a ekzémů psů a koček. 5. KONTRAINDIKACE Perforace ušního bubínku, popáleniny, hluboké a hnisavé rány, abscesy a systémové infekce (např. lymfadenitida). 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY* U citlivých zvířat se mohou po dlouhodobé léčbě vyskytnout lokální, vzácně i celkové reakce. Ve velmi vzácných případech může použití přípravku souviset s hluchotou, která je téměř vždy dočasná a vyskytuje se hlavně u geriatrických psů. V takovém případě se musí léčba ukončit. Může dojít k alergické reakci na neomycin. Lze očekávat zkříženou reakci s jinými aminoglykosidovými antibiotiky. Jen zřídka lze pozorovat alergickou reakci na nystatin. 2 *- Velmi časté (více než 1 z 10 zvířat vykazujících nežádoucí účinek/účinky v průběhu jednoho ošetření) - Časté (více než 1, ale méně než 10 zvířat ze 100) - Neobvyklé (více než 1, ale méně než 10 zvířat z 1 000) - Vzácné (více než 1, ale méně než 10 zvířat z Olvassa el a teljes dokumentumot
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU PANOLOG mast 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml přípravku obsahuje: Léčivé látky: Nystatinum 100 000 IU Neomycinum 2,5 mg (ut sulfas 3,68 mg) Thiostreptonum 2 500 IU Triamcinoloni acetonidum 1,0 mg Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Mast 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi a kočky. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba akutního a chronického zánětu zevního zvukovodu psů a koček, zánětu análních žlázek, interdigitálních dermatitid, zánětlivých dermatóz, suchých nebo exsudativních dermatitid doprovázených bakteriální nebo mykotickou infekcí, a ekzémů psů a koček. 4.3 KONTRAINDIKACE Perforace ušního bubínku, popáleniny, hluboké a hnisavé rány, abscesy a systémové infekce (např. lymfadenitida). 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou nutná. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT V případě poruch sluchu nebo rovnovážného ústrojí v průběhu léčby, přerušte používání přípravku a informujte veterinárního lékaře. Může se objevit senzitivita k neomycinu. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM Kortikosteroidy mohou po opakovaném kontaktu a rozsáhlém zasažení způsobit poškození kůže. Při aplikaci přípravku používejte ochranné rukavice. 2 4.6 NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE* A ZÁVAŽNOST) U citlivých zvířat se mohou po dlouhodobé léčbě vyskytnout lokální, vzácně i celkové reakce. Ve velmi vzácných případech může použití přípravku souviset s hluchotou, která je téměř vždy dočasná a vyskytuje se hlavně u geriatrických psů. V takovém případě se musí léčba ukončit. Může dojít k alergické reakci na neomycin. Lze očekávat zkříženou reakci s jinými aminoglykosidovými antibiotiky. Jen zříd Olvassa el a teljes dokumentumot