Negara: Uni Eropa
Bahasa: Lituavi
Sumber: EMA (European Medicines Agency)
Palonosetron
Accord Healthcare S.L.U.
A04AA05
palonosetron
VÄ—mimÄ… slopinanÄiais vaistais ir antinauseants,
Vomiting; Nausea; Cancer
Palonosetron Accord yra nurodyta suaugusiems:prevencijos ūmus pykinimas ir vėmimas, susijęs su labai emetogenic vėžio chemoterapija,prevencija, pykinimas ir vėmimas, susijęs su šiek tiek emetogenic vėžio chemoterapija. Palonosetron Accord yra nurodyta pediatrinių pacientų 1 mėnesio amžiaus ir vyresni:prevencijos ūmus pykinimas ir vėmimas, susijęs su labai emetogenic vėžio chemoterapija ir prevencijos pykinimas ir vėmimas, susijęs su šiek tiek emetogenic vėžio chemoterapija.
Revision: 5
Įgaliotas
2016-05-26
24 B. PAKUOTÄ–S LAPELIS 25 PAKUOTÄ–S LAPELIS:_ _INFORMACIJA PACIENTUI PALONOSETRON ACCORD 250 MIKROGRAMŲ INJEKCINIS TIRPALAS palonosetronas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISÄ„ Å Ä® LAPELÄ®, PRIEÅ JUMS SKIRIANT VAISTÄ„, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - NeiÅ¡meskite Å¡io lapelio, nes vÄ—l gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitÄ—s į gydytojÄ…, vaistininkÄ… arba slaugytojÄ…. - Jeigu pasireiÅ¡kÄ— Å¡alutinis poveikis (net jeigu jis Å¡iame lapelyje nenurodytas), kreipkitÄ—s į gydytojÄ…, vaistininkÄ… arba slaugytojÄ…. Žr. 4 skyrių. APIE KÄ„ RAÅ OMA Å IAME LAPELYJE? 1. Kas yra Palonosetron Accord _ _ ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieÅ¡ vartojant Palonosetron Accord _ _ 3. Kaip vartoti Palonosetron Accord _ _ 4. Galimas Å¡alutinis poveikis 5. Kaip laikyti Palonosetron Accord 6. PakuotÄ—s turinys ir kita informacija 1. KAS YRA PALONOSETRON ACCORD_ _IR KAM JIS VARTOJAMAS Palonosetron Accord priklauso vaistų, vadinamų serotonino (5HT 3 ) antagonistais, grupei. Å ie vaistai geba blokuoti cheminÄ—s medžiagos serotonino, kuris gali sukelti pykinimÄ… ir vÄ—mimÄ…, veikimÄ…. Palonosetron Accord _ _ yra skirtas vėžio chemoterapijos sukeliamam suaugusiųjų, paauglių ir vyresnių nei mÄ—nesio vaikų pykinimui bei vÄ—mimui iÅ¡vengti ir jam slopinti. 2. KAS ŽINOTINA PRIEÅ VARTOJANT PALONOSETRON ACCORD PALONOSETRON ACCORD VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija palonosetronui arba bet kuriai pagalbinei Å¡io vaisto _ _ medžiagai (jos iÅ¡vardytos 6 skyriuje). Ä®SPÄ–JIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONÄ–S Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieÅ¡ pradÄ—dami vartoti Palonosetron Accord: - jeigu sergate Å«miu žarnų nepraeinamumu arba anksÄiau ne kartÄ… pasireiÅ¡kÄ— vidurių užkietÄ—jimas; - jeigu vartojate Palonosetron Accord _ _ kartu su kitais vaistiniais preparatais, galinÄiais sutrikdyti Å¡irdies ritmÄ…, pvz., amjodaronu, nikardipinu, chinidinu, moksifloksacinu, eritromicinu, haloperidoliu, chlorpromazinu, kvetiapinu, tioridazinu, domperidonu; - jeigu Jums Baca dokumen lengkapnya
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Palonosetron Accord 250 mikrogramų injekcinis tirpalas 2. KOKYBINÄ– IR KIEKYBINÄ– SUDÄ–TIS Kiekviename tirpalo mililitre yra 50 mikrogramų palonosetrono (hidrochlorido pavidalu). Kiekviename 5 ml tirpalo flakone yra 250 mikrogramų palonosetrono (hidrochlorido pavidalu). Visos pagalbinÄ—s medžiagos iÅ¡vardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINÄ– FORMA Injekcinis tirpalas. Skaidrus, bespalvis tirpalas, kuriame beveik nÄ—ra paÅ¡alinių dalelių ir kurio pH yra 3,0–3,9, o osmoliariÅ¡kumas – 260–320 mOsm/l. 4. KLINIKINÄ– INFORMACIJA 4.1 TERAPINÄ–S INDIKACIJOS Palonosetron Accord _ _ skirtas suaugusiesiems: • stiprų emetogeninį poveikį turinÄios vėžio chemoterapijos sukeliamam Å«miam pykinimui bei vÄ—mimui iÅ¡vengti, • vidutinio stiprumo emetogeninį poveikį turinÄios vėžio chemoterapijos sukeliamam pykinimui bei vÄ—mimui iÅ¡vengti. Palonosetron Accord skirtas 1 mÄ—nesio ir vyresniems vaikų populiacijos pacientams: • stiprų emetogeninį poveikį turinÄios vėžio chemoterapijos sukeliamam Å«miam pykinimui bei vÄ—mimui iÅ¡vengti ir vidutinio stiprumo emetogeninį poveikį turinÄios vėžio chemoterapijos sukeliamam pykinimui bei vÄ—mimui iÅ¡vengti. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Palonosetron Accord galima vartoti tik prieÅ¡ taikant chemoterapijÄ…. Šį vaistinį preparatÄ… turi skirti sveikatos priežiÅ«ros specialistas, esant tinkamai medicininei priežiÅ«rai. Dozavimas _ _ _Suaugusiesiems _ 250 mikrogramų palonosetronas turi bÅ«ti leidžiamas į venÄ… vienÄ… kartÄ… (boliusinÄ— injekcija) likus maždaug 30 minuÄių iki chemoterapijos pradžios. Palonosetron Accord turi bÅ«ti suleidžiamas per 30 sekundžių. Palonosetron Accord veiksmingumÄ… stiprų emetogeninį poveikį turinÄios chemoterapijos skatinamam pykinimui bei vÄ—mimui iÅ¡vengti galima padidinti prieÅ¡ chemoterapijÄ… skiriant kortikosteroidų. _Senyviems pacientams _ Senyvo amžiaus ligoniams dozÄ—s koreguoti nereikia. 3 _Pacientams, kurių inkst Baca dokumen lengkapnya