Oxynorm 10 mg/ml injektio-/infuusioneste, liuos

Negara: Finlandia

Bahasa: Suomi

Sumber: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Bahan aktif:

Oxycodone hydrochloride

Tersedia dari:

MUNDIPHARMA OY

Kode ATC:

N02AA05

INN (Nama Internasional):

Oxycodone hydrochloride

Dosis:

10 mg/ml

Bentuk farmasi:

injektio-/infuusioneste, liuos

Unit dalam paket:

Kaupan: 5 x 1 ml (VNR-numero: 022119) Ei kaupan: 5 x 2 ml, 4 x 20 ml

Jenis Resep:

Resepti: 5 x 1 ml Ei kaupan: 5 x 2 ml, 4 x 20 ml

Area terapi:

oksikodoni

Ringkasan produk:

Substituutioryhmä: 1838

Status otorisasi:

Myyntilupa myönnetty

Tanggal Otorisasi:

2004-04-21

Selebaran informasi

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
OXYNORM 10 MG/ML INJEKTIO-/INFUUSIONESTE, LIUOS
LASKIMOON, IHON ALLE, LIHAKSEEN (I.V., S.C., I.M.)
oksikodonihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
•
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
•
Tämä lääke on määrätty vain sinulle, eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
•
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ SELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä OxyNorm on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät OxyNorm-valmistetta
3.
Miten OxyNorm-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
OxyNorm-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ OXYNORM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Lääkärisi on määrännyt tämän injektio-/infuusionesteen
keskivaikean ja vaikean kivun lievittämiseen.
Sen vaikuttava aine, oksikodoni,
kuuluu opioidien lääkeryhmään. Muut aineet on lueteltu tämän
pakkausselosteen kohdassa 6.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT OXYNORM-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ OXYNORM-VALMISTETTA
•
jos olet allerginen oksikodonille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
•
jos sinulla on sairaus, johon liittyy hengitysvaikeuksia
•
jos sinulla on vaikea astma
•
jos sinulla on pitkäaikaisen keuhkosairauden aiheuttamia
sydänvaivoja
•
jos suolistosi liikkeet (peristaltiikka) ovat lamaantuneet tai
huomattavasti heikentyneet.
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan
kanssa ennen kuin käytät OxyNorm-valmistetta:

Karakteristik produk

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
OxyNorm 10 mg/ml, injektio-/infuusioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 ml injektionestettä sisältää 10 mg oksikodonihydrokloridia
vastaten 9 mg oksikodonia
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektio-/infuusioneste, liuos
OxyNorm 10 mg/ml injektio-/infuusioneste on kirkas, väritön liuos,
jonka pH on 5,0.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Keskivaikean ja vaikean kivun hoito
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
_ _
Antotapa_ _
Injektio tai infuusio ihon alle
Injektio tai infuusio laskimoon
Injektio lihakseen.
Jos laskimoon annettavaa bolusannosta varten tarvitaan pieniä
annoksia tai jos laskimoinfuusio tai
itseannostelulaitteella (PCA) toteutettu kivunhoito on tarpeen,
lääke tulee laimentaa vahvuuteen joko 0,9-
prosenttisella (9 mg/ml) NaCl- tai 5-prosenttisella (50 mg/ml)
glukoosi-injektionesteellä tai injektionesteisiin
käytettävällä vedellä.
Laskimoon annettavaa bolusinjektiota, PCA:ta, laskimoinfuusiota tai
lihakseen annettavaa bolusinjektiota
voidaan käyttää vaihtoehtoisina antotapoina akuutin kivun (esim.
postoperatiivinen kipu) hoidossa. Ihon alle
annettavaa bolusinjektiota, ihon alle annettavaa infuusiota tai
lihakseen annettavaa bolusinjektiota tulee pitää
vaihtoehtoisina antotapoina syöpäkivun hoidossa, kun suun kautta
tapahtuva annostelu tai anto laskimoon
eivät ole mahdollisia.
Annostus
OxyNorm-injektiota käytettäessä on huomioitava, että alla kuvatut
annostusohjeet on ilmoitettu
oksikodonihydrokloridia vastaten. 10 mg oksikodonihydrokloridia vastaa
9 mg:aa oksikodonia. Tämä on
otettava huomioon käytettäessä mahdollisesti muita
oksikodonivalmisteita.
2
Annos tulee mukauttaa kivun vaikeusasteen, potilaan yleistilan ja
aiemman tai samanaikaisen lääkityksen
mukaan.
_Yli 18-vuotiaat aikuiset _
Seuraavia aloitusannoksia suositellaan. Annos titrataan
yksilöllisesti kunnes saavutetaan riittävä
kivunlievitys. Annosta voidaan suurentaa asteittain, jos kivunlievitys
ei ole riittävän tehoka