Negara: Spanyol
Bahasa: Spanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
OXIMETAZOLINA HIDROCLORURO
TECNIMEDE ESPANA INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A.
R01AA05
OXIMETAZOLINE HYDROCHLORIDE
0,5 mg/ml
SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL
OXIMETAZOLINA HIDROCLORURO 0,5 mg
VÍA NASAL
1 frasco de 15 ml
Oximetazolina
OXIMETAZOLINA TECNIMEDE 0,5 MG/ML SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL 1 frasco de 15 ml - 29129004 - 331096005 - 75531000140106
Autorizado
2018-03-08
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO OXIMETAZOLINA TECNIMEDE 0,5 MG/ML SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN NASAL Oximetazolina hidrocluroro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico, o farmacéutico. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o farmacéutico incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. - Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3 días de tratamiento. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Oximetazolina Tecnimede y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Oximetazolina Tecnimede 3. Cómo usar Oximetazolina Tecnimede 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Oximetazolina Tecnimede 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES OXIMETAZOLINA TECNIMEDE Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este medicamento pertenece al grupo de los medicamentos denominados Simpaticomiméticos. Es un medicamento descongestivo nasal que contiene oximetazolina como principio activo. La oximetazolina administrada por la nariz, produce constricción de los vasos sanguíneos a nivel local, descongestionando la mucosa nasal. Está indicado para el alivio local y temporal de la congestión nasal en adultos y niños a partir de 6 años. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3 días de tratamiento. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR OXIMETAZOLINA TECNIMEDE NO USE OXIMETAZOLINA TECNIMEDE - Si es alérgico a la oximetazolina, a otros descongestivos o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - Si le han realizado recientemente una operación en la cabeza (si ha sufrido alguna int Baca dokumen lengkapnya
1 de 6 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Oximetazolina Tecnimede 0,5 mg/ml solución para pulverización nasal Oximetazolina hidrocloruro 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Hidrocloruro de oximetazolina 0,5 mg/ml. Una pulverización (0,07 mililitros) contiene 35 microgramos de hidrocloruro de oximetazolina. Excipientes con efecto conocido: Cloruro de benzalconio 0,2 mg/ml Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para pulverización nasal Solución acuosa incolora y transparente. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Alivio local y temporal de la congestión nasal para adultos y niños a partir de 6 años. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología: _Adultos y niños mayores de 6 años: _ Realizar 1 pulsación en cada fosa nasal, máximo 2 veces al día (por la mañana y por la noche). Si fuera necesario, en adultos, se podría administrar una segunda pulsación en cada aplicación. No sobrepasar 2 aplicaciones en 24 horas. _Población pediátrica: _ Niños menores de 6 años: no está recomendado su uso en esta población, ver Sección 4.4. Forma de administración: Vía nasal. _ _ _Precauciones que se debe tomar antes de manipular o administrar el medicamento_: Antes de utilizar este medicamento, se deben eliminar los fluidos nasales existentes, sonándose bien la nariz. Si es la primera vez que se utiliza este producto o no se ha utilizado desde hace tiempo, es necesario cargar el pulverizador. 2 de 6 Para ello, manteniendo el envase alejado del cuerpo, se presiona el pulverizador varias veces hasta que salga un líquido pulverizado. Para utilizar el medicamento, se debe colocar el aplicador en la fosa nasal de forma que no tape totalmente el orificio. A la vez que se pulsa el aplicador, hay que inspirar suavemente para asegurar que el medicamento se distribuye uniformemente por la fosa nasal. Después de cada uso limpiar el extremo del aplicador con un paño limpio y húmedo antes de cerrar el envase. Si el pacien Baca dokumen lengkapnya