OXIMETAZOLINA TECNIMEDE 0,5 MG/ML SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL

Land: Spanien

Sprog: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv bestanddel:

OXIMETAZOLINA HIDROCLORURO

Tilgængelig fra:

TECNIMEDE ESPANA INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A.

ATC-kode:

R01AA05

INN (International Name):

OXIMETAZOLINE HYDROCHLORIDE

Dosering:

0,5 mg/ml

Lægemiddelform:

SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL

Sammensætning:

OXIMETAZOLINA HIDROCLORURO 0,5 mg

Indgivelsesvej:

VÍA NASAL

Enheder i pakken:

1 frasco de 15 ml

Terapeutisk område:

Oximetazolina

Produkt oversigt:

OXIMETAZOLINA TECNIMEDE 0,5 MG/ML SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL 1 frasco de 15 ml - 29129004 - 331096005 - 75531000140106

Autorisation status:

Autorizado

Autorisation dato:

2018-03-08

Indlægsseddel

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
OXIMETAZOLINA TECNIMEDE 0,5 MG/ML SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN NASAL
Oximetazolina hidrocluroro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico, o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o
farmacéutico incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3
días de tratamiento.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Oximetazolina Tecnimede y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Oximetazolina Tecnimede
3. Cómo usar Oximetazolina Tecnimede
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Oximetazolina Tecnimede
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES OXIMETAZOLINA TECNIMEDE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento pertenece al grupo de los medicamentos denominados
Simpaticomiméticos. Es un
medicamento descongestivo nasal que contiene oximetazolina como
principio activo. La oximetazolina
administrada por la nariz, produce constricción de los vasos
sanguíneos a nivel local, descongestionando la
mucosa nasal.
Está indicado para el alivio local y temporal de la congestión nasal
en adultos y niños a partir de 6 años.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3
días de tratamiento.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR OXIMETAZOLINA TECNIMEDE
NO USE OXIMETAZOLINA TECNIMEDE
-
Si es alérgico a la oximetazolina, a otros descongestivos o a alguno
de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
-
Si le han realizado recientemente una operación en la cabeza (si ha
sufrido alguna int

Produktets egenskaber

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Oximetazolina Tecnimede 0,5 mg/ml solución para pulverización nasal
Oximetazolina hidrocloruro
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Hidrocloruro de oximetazolina 0,5 mg/ml.
Una pulverización (0,07 mililitros) contiene 35 microgramos de
hidrocloruro de oximetazolina.
Excipientes con efecto conocido:
Cloruro de benzalconio 0,2 mg/ml
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para pulverización nasal
Solución acuosa incolora y transparente.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio local y temporal de la congestión nasal para adultos y niños
a partir de 6 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología:
_Adultos y niños mayores de 6 años: _
Realizar 1 pulsación en cada fosa nasal, máximo 2 veces al día (por
la mañana y por la noche). Si fuera
necesario, en adultos, se podría administrar una segunda pulsación
en cada aplicación. No sobrepasar 2
aplicaciones en 24 horas.
_Población pediátrica: _
Niños menores de 6 años: no está recomendado su uso en esta
población, ver Sección 4.4.
Forma de administración:
Vía nasal.
_ _
_Precauciones que se debe tomar antes de manipular o administrar el
medicamento_:
Antes de utilizar este medicamento, se deben eliminar los fluidos
nasales existentes, sonándose bien la
nariz.
Si es la primera vez que se utiliza este producto o no se ha utilizado
desde hace tiempo, es necesario cargar
el pulverizador.
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Para ello, manteniendo el envase alejado del cuerpo, se presiona el
pulverizador varias veces hasta que
salga un líquido pulverizado.
Para utilizar el medicamento, se debe colocar el aplicador en la fosa
nasal de forma que no tape totalmente
el orificio. A la vez que se pulsa el aplicador, hay que inspirar
suavemente para asegurar que el
medicamento se distribuye uniformemente por la fosa nasal.
Después de cada uso limpiar el extremo del aplicador con un paño
limpio y húmedo antes de cerrar el
envase.
Si el pacien