Negara: Brasil
Bahasa: Portugis
Sumber: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
OXALATO DE ESCITALOPRAM
TORRENT DO BRASIL LTDA
ANTIDEPRESSIVOS
OXALATE OF ESCITALOPRAM
ANTIDEPRESSIVOS
10 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 - 1052500450011 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 15 - 1052500450021 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 - 1052500450038 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO
Válido
2010-09-13
oxalato de escitalopram Comprimidos revestidos – 10 mg BU-10 1 BULA PARA PACIENTE BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009 OXALATO DE ESCITALOPRAM MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999 I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO OXALATO DE ESCITALOPRAM MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999 APRESENTAÇÕES Comprimidos revestidos 10 mg: embalagens com 30 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido de oxalato de escitalopram contém: oxalato de escitalopram............................................................ 12,774 mg (equivalente a 10 mg de escitalopram) Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, dióxido de silício, povidona, talco, estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio e macrogol. II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? O oxalato de escitalopram é indicado para: -Tratamento e prevenção da recaída ou recorrência da depressão; -Tratamento do transtorno do pânico, com ou sem agorafobia; -Tratamento do transtorno de ansiedade generalizada (TAG); -Tratamento do transtorno de ansiedade social (fobia social); -Tratamento do transtorno obsessivo compulsivo (TOC). 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O oxalato de escitalopram é um medicamento da classe dos inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS), que é uma classe do grupo dos antidepressivos. O oxalato de escitalopram age no cérebro, onde corrige as concentrações inadequadas de determinadas substâncias denominadas neurotransmissores, em especial a serotonina, que causam os sintomas na situação de doença. Pode demorar cerca de duas semanas até você começar a se sentir melhor. Continue a tomar oxalato de escitalopram mesmo que leve algum tempo até você se sentir melhor. Você deve procurar seu médico se você não se sentir melhor ou se sentir pior. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? CONTRAINDICAÇÕES DO USO DE OXALATO DE ESCITALOPRAM BU-10 2 Não tomar o oxalato de escitalopram se você for alérgico a qual Baca dokumen lengkapnya
oxalato de escitalopram Comprimidos revestidos – 10 mg BU-10 1 BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009 OXALATO DE ESCITALOPRAM MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999 I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO OXALATO DE ESCITALOPRAM MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999 APRESENTAÇÕES Comprimidos revestidos 10 mg: embalagens com 30 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido de oxalato de escitalopram contém: oxalato de escitalopram............................................................ 12,774 mg (equivalente a 10 mg de escitalopram) Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, dióxido de silício, povidona, talco, estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio e macrogol. II- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES O oxalato de escitalopram é indicado para: -Tratamento e prevenção da recaída ou recorrência da depressão; -Tratamento do transtorno do pânico, com ou sem agorafobia; -Tratamento do transtorno de ansiedade generalizada (TAG); -Tratamento do transtorno de ansiedade social (fobia social); -Tratamento do transtorno obsessivo compulsivo (TOC). 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA ESTUDOS EM ANIMAIS Nenhum protocolo convencional de estudos pré-clínicos foi conduzido com o escitalopram, já que estudos de similaridade quanto à toxicologia e toxicidade cinética, conduzidos em ratos com o escitalopram e o citalopram, demonstraram um perfil similar. Portanto, todas as informações do citalopram podem ser extrapoladas para o escitalopram. Em estudos toxicológicos comparativos em ratos, o escitalopram e o citalopram causaram toxicidade cardíaca, inclusive falência cardíaca, após algumas semanas de tratamento, com doses que causavam toxicidade generalizada. A cardiotoxicidade parece estar mais relacionada aos picos de concentrações plasmáticas do que à exposição sistêmica AUC (área sobre a curva). Os picos de concentrações plasmáticas nos BU-10 2 quais ainda Baca dokumen lengkapnya