OXALATO DE ESCITALOPRAM

Země: Brazílie

Jazyk: portugalština

Zdroj: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktivní složka:

OXALATO DE ESCITALOPRAM

Dostupné s:

TORRENT DO BRASIL LTDA

ATC kód:

ANTIDEPRESSIVOS

INN (Mezinárodní Name):

OXALATE OF ESCITALOPRAM

Terapeutické oblasti:

ANTIDEPRESSIVOS

Přehled produktů:

10 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 - 1052500450011 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 15 - 1052500450021 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 - 1052500450038 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Stav Autorizace:

Válido

Datum autorizace:

2010-09-13

Informace pro uživatele

oxalato de escitalopram
Comprimidos revestidos – 10 mg
BU-10
1
BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
OXALATO DE ESCITALOPRAM
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
OXALATO DE ESCITALOPRAM
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos 10 mg: embalagens com 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de oxalato de escitalopram contém:
oxalato de
escitalopram............................................................
12,774 mg
(equivalente a 10 mg de escitalopram)
Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, dióxido
de silício, povidona, talco,
estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio e macrogol.
II-
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O oxalato de escitalopram é indicado para:
-Tratamento e prevenção da recaída ou recorrência da depressão;
-Tratamento do transtorno do pânico, com ou sem agorafobia;
-Tratamento do transtorno de ansiedade generalizada (TAG);
-Tratamento do transtorno de ansiedade social (fobia social);
-Tratamento do transtorno obsessivo compulsivo (TOC).
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O oxalato de escitalopram é um medicamento da classe dos inibidores
seletivos da recaptação
de serotonina (ISRS), que é uma classe do grupo dos antidepressivos.
O oxalato de escitalopram
age
no
cérebro,
onde
corrige
as
concentrações
inadequadas
de
determinadas
substâncias
denominadas neurotransmissores, em especial a serotonina, que causam
os sintomas na situação
de doença.
Pode demorar cerca de duas semanas até você começar a se sentir
melhor. Continue a tomar
oxalato de escitalopram mesmo que leve algum tempo até você se
sentir melhor.
Você deve procurar seu médico se você não se sentir melhor ou se
sentir pior.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
CONTRAINDICAÇÕES DO USO DE OXALATO DE ESCITALOPRAM
BU-10
2
Não tomar o oxalato de escitalopram se você for alérgico a qual

Charakteristika produktu

oxalato de escitalopram
Comprimidos revestidos – 10 mg
BU-10
1
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
OXALATO DE ESCITALOPRAM
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
OXALATO DE ESCITALOPRAM
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos 10 mg: embalagens com 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de oxalato de escitalopram contém:
oxalato de
escitalopram............................................................
12,774 mg
(equivalente a 10 mg de escitalopram)
Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, dióxido
de silício, povidona, talco,
estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio e macrogol.
II-
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
O oxalato de escitalopram é indicado para:
-Tratamento e prevenção da recaída ou recorrência da depressão;
-Tratamento do transtorno do pânico, com ou sem agorafobia;
-Tratamento do transtorno de ansiedade generalizada (TAG);
-Tratamento do transtorno de ansiedade social (fobia social);
-Tratamento do transtorno obsessivo compulsivo (TOC).
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
ESTUDOS EM ANIMAIS
Nenhum protocolo convencional de estudos pré-clínicos foi conduzido
com o escitalopram, já
que estudos de similaridade quanto à toxicologia e toxicidade
cinética, conduzidos em ratos com
o escitalopram e o citalopram, demonstraram um perfil similar.
Portanto, todas as informações
do citalopram podem ser extrapoladas para o escitalopram.
Em estudos toxicológicos comparativos em ratos, o escitalopram e o
citalopram causaram
toxicidade cardíaca, inclusive falência cardíaca, após algumas
semanas de tratamento, com
doses que causavam toxicidade generalizada.
A cardiotoxicidade parece estar mais relacionada aos picos de
concentrações plasmáticas do que
à exposição sistêmica AUC (área sobre a curva). Os picos de
concentrações plasmáticas nos
BU-10
2
quais ainda