Negara: Lituania
Bahasa: Lituavi
Sumber: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Ksilometazolino hidrochloridas/Dekspantenolis
GlaxoSmithKline Dungarvan Limited
R01AB06
Ksilometazolino hydrochloride/S)
1 mg/50 mg/ml
nosies purškalas (tirpalas)
vartoti į nosį
Nereceptinis
Xylometazoline
Perregistruotas
2018-06-08
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI OTRINAZIL 1 MG/50 MG/ML NOSIES PURŠKALAS (TIRPALAS) ksilometazolino hidrochloridas/dekspantenolis ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. - Jeigu per 7 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Otrinazil ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Otrinazil 3. Kaip vartoti Otrinazil 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Otrinazil 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA OTRINAZIL IR KAM JIS VARTOJAMAS Otrinazil yra nosies purškalas. Otrinazil sudėtyje yra veikliosios medžiagos ksilometazolino hidrochlorido, kuris sutraukia kraujagysles ir taip sumažina nosies gleivinės paburkimą. Otrinazil sudėtyje taip pat yra veikliosios medžiagos dekspantenolio, kuris yra vitamino pantoteno rūgšties darinys. Jis skatina žaizdų gijimą ir apsaugo gleivinę. Otrinazil vartojamas suaugusiems ir 12 metų bei vyresniems paaugliams : - nosies gleivinės paburkimui mažinti sergant nosies gleivinės uždegimu (rinitu) ir kaip pagalbinė priemonė odos bei gleivinės pažeidimams gydyti, ne alerginės kilmės išskyroms iš nosies (vazomotoriniam rinitui) mažinti ir kvėpavimui pro nosį palengvinti esant nosies užgulimui po nosies operacijos; - nosies gleivinės paburkimui mažinti sergant nosies gleivinės uždegimu ir ūminiu prienosinių ančių uždegimu (rinosinusitu). 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT OTRINAZIL OTRINAZIL VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu yra alergija ks Baca dokumen lengkapnya
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Otrinazil 1 mg/50 mg/ml nosies purškalas (tirpalas) 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Viename mililitre purškalo (tirpalo) yra 1 mg ksilometazolino hidrochlorido ir 50 mg dekspantenolio. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: Vienoje dozėje šio purškalo (tirpalo) yra 0,02 mg benzalkonio chlorido, tai atitinka 0,2 mg benzalkonio chlorido kiekviename mililitre tirpalo. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Nosies purškalas (tirpalas) Bespalvis, skaidrus tirpalas. pH: 5,5 – 6,5 Osmoliališkumas: 435 – 475 mOsmol/kg 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Otrinazil skirtas suaugusiųjų ir 12 metų bei vyresnių paauglių: - nosies gleivinės paburkimui sumažinti, sergant rinitu ir stimuliuoti gleivinės gijimą, paroksizminei rinorėjai (vazomotoriniam rinitui) ir pasunkėjusiam kvėpavimui per nosį po nosies operacijų lengvinti; - nosies gleivinės paburkimui sumažinti, sergant rinitu ir ūminiu prienosinių ančių uždegimu (rinosinusitu). 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Vartoti į nosį. Dozavimas _Suaugusiesiems ir paaugliams nuo 12 metų:_ Viena purškalo tirpalo dozė į kiekvieną šnervę pagal poreikį, bet ne daugiau kaip 3 kartus per parą. Dozavimas priklauso nuo individualaus paciento jautrumo ir klinikinio atsako. Su kiekvienu dozuotu Otrinazil įpurškimu patenka 0,1 ml tirpalo, kuriame yra 0,1 mg ksilometazolino ir 5 mg dekspantenolio. Otrinazil negalima vartoti ilgiau kaip 7 dienas iš eilės, nebent kitaip paskirtų gydytojas. Vaikų populiacija Otrinazil negalima vartoti vaikams iki 12 metų (žr. 4.3 skyrių). Vartojimo metodas Otrinazil yra purškiamas į kiekvieną šnervę buteliuką laikant vertikaliai. Prieš vartojant pirmą kartą, iš pompos reikia pašalinti orą tris kartus paspaudžiant, kol į orą bus išpurkšta tolygi dulksna. Tuomet dozatorių galima naudoti iš karto ir tolesniam vartojimui. Pašalinus orą, pompa liks u Baca dokumen lengkapnya