Otrinazil

Country: Լիտվա

language: լիտվերեն

source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

active_ingredient:

Ksilometazolino hidrochloridas/Dekspantenolis

MAH:

GlaxoSmithKline Dungarvan Limited

ATC_code:

R01AB06

INN:

Ksilometazolino hydrochloride/S)

dosage:

1 mg/50 mg/ml

pharmaceutical_form:

nosies purškalas (tirpalas)

administration_route:

vartoti į nosį

prescription_type:

Nereceptinis

therapeutic_area:

Xylometazoline

authorization_status:

Perregistruotas

authorization_date:

2018-06-08

PIL

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
OTRINAZIL 1 MG/50 MG/ML NOSIES PURŠKALAS (TIRPALAS)
ksilometazolino hidrochloridas/dekspantenolis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas arba
vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
-
Jeigu per 7 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Otrinazil ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Otrinazil
3.
Kaip vartoti Otrinazil
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Otrinazil
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA OTRINAZIL IR KAM JIS VARTOJAMAS
Otrinazil yra nosies purškalas.
Otrinazil sudėtyje yra veikliosios medžiagos ksilometazolino
hidrochlorido, kuris sutraukia
kraujagysles ir taip sumažina nosies gleivinės paburkimą.
Otrinazil sudėtyje taip pat yra veikliosios medžiagos
dekspantenolio, kuris yra vitamino pantoteno
rūgšties darinys. Jis skatina žaizdų gijimą ir apsaugo gleivinę.
Otrinazil vartojamas suaugusiems ir 12 metų bei vyresniems paaugliams
:
-
nosies gleivinės paburkimui mažinti sergant nosies gleivinės
uždegimu (rinitu) ir kaip pagalbinė
priemonė odos bei gleivinės pažeidimams gydyti, ne alerginės
kilmės išskyroms iš nosies
(vazomotoriniam rinitui) mažinti ir kvėpavimui pro nosį palengvinti
esant nosies užgulimui po
nosies operacijos;
-
nosies gleivinės paburkimui mažinti sergant nosies gleivinės
uždegimu ir ūminiu prienosinių ančių
uždegimu (rinosinusitu).
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT OTRINAZIL
OTRINAZIL VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija ks

SPC

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Otrinazil 1 mg/50 mg/ml nosies purškalas (tirpalas)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Viename mililitre purškalo (tirpalo) yra 1 mg ksilometazolino
hidrochlorido ir 50 mg dekspantenolio.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
Vienoje dozėje šio purškalo (tirpalo) yra 0,02 mg benzalkonio
chlorido, tai atitinka 0,2 mg
benzalkonio chlorido kiekviename mililitre tirpalo.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Nosies purškalas (tirpalas)
Bespalvis, skaidrus tirpalas.
pH: 5,5 – 6,5
Osmoliališkumas: 435 – 475 mOsmol/kg
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Otrinazil skirtas suaugusiųjų ir 12 metų bei vyresnių paauglių:
- nosies gleivinės paburkimui sumažinti, sergant rinitu ir
stimuliuoti gleivinės gijimą, paroksizminei
rinorėjai (vazomotoriniam rinitui) ir pasunkėjusiam kvėpavimui per
nosį po nosies operacijų lengvinti;
- nosies gleivinės paburkimui sumažinti, sergant rinitu ir ūminiu
prienosinių ančių uždegimu
(rinosinusitu).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Vartoti į nosį.
Dozavimas
_Suaugusiesiems ir paaugliams nuo 12 metų:_
Viena purškalo tirpalo dozė į kiekvieną šnervę pagal poreikį,
bet ne daugiau kaip 3 kartus per parą.
Dozavimas priklauso nuo individualaus paciento jautrumo ir klinikinio
atsako.
Su kiekvienu dozuotu Otrinazil įpurškimu patenka 0,1 ml tirpalo,
kuriame yra 0,1 mg ksilometazolino
ir 5 mg dekspantenolio.
Otrinazil negalima vartoti ilgiau kaip 7 dienas iš eilės, nebent
kitaip paskirtų gydytojas.
Vaikų populiacija
Otrinazil negalima vartoti vaikams iki 12 metų (žr. 4.3 skyrių).
Vartojimo metodas
Otrinazil yra purškiamas į kiekvieną šnervę buteliuką laikant
vertikaliai.
Prieš vartojant pirmą kartą, iš pompos reikia pašalinti orą tris
kartus paspaudžiant, kol į orą bus
išpurkšta tolygi dulksna. Tuomet dozatorių galima naudoti iš karto
ir tolesniam vartojimui.
Pašalinus orą, pompa liks u�