Negara: Brasil
Bahasa: Portugis
Sumber: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
ALENDRONATO SÓDICO
MARJAN INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA
SUPRESSORES DA REABSORCAO OSSEA
ALENDRONATE SODIUM
SUPRESSORES DA REABSORCAO OSSEA
70 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 2 - 1015501950031 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 70 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 4 - 1015501950048 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 70 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 8 - 1015501950056 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 70 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 12 - 1015501950064 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO
Cancelado/Caduco
1996-08-23
OSTENAN ® MARJAN INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA. COMPRIMIDOS REVESTIDOS ALENDRONATO DE SÓDIO 70 MG OSTENAN ® alendronato de sódio MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO Ostenan ® 70 mg é apresentado em cartuchos com 4 comprimidos revestidos. USO ADULTO USO ORAL COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido de 70 mg contém: alendronato de sódio (equivalente a 70 mg de ácido alendrônico) ..................................... 91,43 mg Excipientes: croscarmelose sódica, lactose monoidratada, celulose microcristalina, estearato de magnésio, álcool polivinílico, macrogol, talco, dióxido de titânio, dióxido de silício e povidona. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Ostenan ® é indicado para o tratamento de sua doença, conhecida como osteoporose. Este medicamento o ajudará na prevenção do desenvolvimento de fraturas. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Ostenan ® é um composto que atua como um potente inibidor específico da reabsorção óssea. Ostenan ® pertence à classe de medicamentos não hormonais chamados bisfosfonatos, que ajudam na reconstituição dos ossos e faz com que os ossos tenham menos propensão a fraturas. COMO O OSSO É MANTIDO NORMAL? O osso sofre um processo normal de reconstrução contínua. Primeiro, o osso mais antigo é removido (reabsorvido) e então é formado o osso novo. Esse processo balanceado de reabsorção e formação óssea mantém seu esqueleto saudável e forte. O QUE É OSTEOPOROSE E POR QUE ELA DEVE SER TRATADA? A osteoporose é um afinamento e enfraquecimento dos ossos. Esse processo é comum em mulheres após a menopausa e também pode ocorrer em homens. A osteoporose ocorre frequentemente em mulheres, vários anos após a menopausa, a qual ocorre quando os ovários param de produzir o hormônio feminino, estrogênio, ou são removidos (que pode ocorrer, por exemplo, durante uma histerectomia). Quanto mais cedo a mulher atinge a menopausa, maior o risco de osteoporose. A Baca dokumen lengkapnya
OSTENAN ® MARJAN INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA. COMPRIMIDOS REVESTIDOS ALENDRONATO DE SÓDIO 70 MG OSTENAN ® alendronato de sódio MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO Ostenan ® 70 mg é apresentado em cartuchos com 4 comprimidos revestidos. USO ADULTO USO ORAL COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido de 70 mg contém: alendronato de sódio (equivalente a 70 mg de ácido alendrônico) ....................................... 91,43 mg Excipientes: croscarmelose sódica, lactose monoidratada, celulose microcristalina, estearato de magnésio, álcool polivinílico, macrogol, talco, dióxido de titânio, dióxido de silício e povidona. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Ostenan ® é indicado para o tratamento da osteoporose em mulheres na pós-menopausa com osteoporose para prevenir fraturas, inclusive do quadril e da coluna (fraturas vertebrais por compressão). Ostenan ® é indicado para o tratamento da osteoporose de homens para prevenir fraturas. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA TRATAMENTO DA OSTEOPOROSE MULHERES PÓS-MENOPÁUSICAS EFEITO SOBRE DENSIDADE MINERAL ÓSSEA Demonstrou-se a eficácia do alendronato de sódio 10 mg em dose única diária em mulheres na pós- menopausa com osteoporose em quatro estudos clínicos, duplo-cegos, controlados por placebo, com dois ou três anos de duração. Esses estudos incluíram dois estudos multicêntricos de grande porte de três anos de duração, de desenhos praticamente idênticos, sendo um deles realizado nos Estados Unidos (EUA) e o outro em 15 países diferentes (estudo multinacional), que envolveu 478 e 516 pacientes, respectivamente. O gráfico a seguir mostra os aumentos médios da densidade mineral óssea (DMO) da coluna lombar, do colo femoral e em região do trocânter em pacientes que receberam alendronato de sódio 10 mg/dia em relação aos pacientes que receberam placebo por três anos para cada um dos estudos. ESTUDOS DE TRATAMENTO DA OSTEOPOROSE EM MULHERES PÓS-M Baca dokumen lengkapnya