Negara: Yunani
Bahasa: Yunani
Sumber: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
MUROMONAB-CD3
JANSSEN-CILAG ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΑΕΒΕ
L04AA02
5MG/5ML AMP
ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
ΗΜ. ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ:22-04-2003 Π Ε Ρ Ι Λ Η Ψ Η Χ Α Ρ Α Κ Τ Η Ρ Ι Σ Τ Ι Κ Ω Ν Τ Ο Υ Π Ρ Ο Ϊ Ο Ν Τ Ο Σ ORTHOCLONE 1 MG /ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ (MUROMONAB-CD3) 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ORTHOCLONE 1 mg /ml ενέσιμο διάλυμα 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ: Κάθε φύσιγγα περιέχει 5 mg muromonab-CD3. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ενέσιμο διάλυμα 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Το ORTHOCLONE ενδείκνυται για τη θεραπεία της –ανθεκτικής σε στεροειδή- οξείας απόρριψης αλλομοσχευμάτων σε ασθενείς με μεταμόσχευση νεφρών, ήπατος και καρδιάς. 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Το ORTHOCLONE θα πρέπει να χορηγείται μόνο από γιατρούς με εμπειρία στην ανοσοκατασταλτική θεραπεία και στην αντιμετώπιση ασθενών που έχουν υποστεί μεταμόσχευση οργάνων. 4.2.1 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ Η συνιστώμενη δοσολογία για τη θεραπεία της –ανθεκτικής σε στεροειδή- οξείας νεφρικής, ηπατικής και καρδιακής απόρριψης αλλομοσχεύματος, είναι 5 mg την ημέρα σε μία εφάπαξ (bolus) ενδοφλέβια ένεση για 10 έως 14 ημέρες. Η θεραπεία πρέπει να αρχίζει αμέσως μ Baca dokumen lengkapnya