ORTHOCLONE 5MG/5ML AMP INJ.SOL

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

MUROMONAB-CD3

Available from:

JANSSEN-CILAG ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΑΕΒΕ

ATC code:

L04AA02

Dosage:

5MG/5ML AMP

Pharmaceutical form:

ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Therapeutic area:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Summary of Product characteristics

ΗΜ. ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ:22-04-2003
Π Ε Ρ Ι Λ Η Ψ Η   Χ Α Ρ Α Κ Τ Η Ρ Ι Σ Τ Ι Κ Ω Ν   Τ Ο Υ   Π Ρ Ο Ϊ Ο Ν Τ Ο Σ
ORTHOCLONE

1 MG /ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
(MUROMONAB-CD3)
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ORTHOCLONE

 1 mg /ml ενέσιμο διάλυμα
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ:
Κάθε φύσιγγα περιέχει 5 mg muromonab-CD3.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1 
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το ORTHOCLONE

  ενδείκνυται για τη θεραπεία της –ανθεκτικής σε στεροειδή- οξείας 
απόρριψης αλλομοσχευμάτων σε ασθενείς με μεταμόσχευση νεφρών, ήπατος και καρδιάς.
4.2 
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Το   ORTHOCLONE

  θα   πρέπει   να   χορηγείται   μόνο   από   γιατρούς   με   εμπειρία   στην 
ανοσοκατασταλτική   θεραπεία   και   στην   αντιμετώπιση   ασθενών   που   έχουν   υποστεί 
μεταμόσχευση οργάνων.
4.2.1 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ
Η συνιστώμενη δοσολογία για τη θεραπεία της –ανθεκτικής σε στεροειδή- οξείας νεφρικής, 
ηπατικής και καρδιακής απόρριψης 
αλλομοσχεύματος, είναι 5
mg την ημέρα σε μία εφάπαξ 
(bolus) ενδοφλέβια ένεση για 10 έως 14 ημέρες.
Η θεραπεία πρέπει να αρχίζει αμέσως μ