Orbenin EDC intramammaarsuspensioon

Negara: Estonia

Bahasa: Esti

Sumber: Ravimiamet

Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
18-12-2020
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
18-12-2020

Bahan aktif:

kloksatsilliin

Tersedia dari:

Interchemie Werken De Adelaar Eesti aktsiaselts

Kode ATC:

QJ51CF02

INN (Nama Internasional):

cloxacillin

Dosis:

600mg 3.6g 3.6g 120TK; 600mg 3.6g 3.6g 200TK; 600mg 3.6g 3.6g 24TK

Bentuk farmasi:

intramammaarsuspensioon

Jenis Resep:

R

Selebaran informasi

                                PAKENDI INFOLEHT
Orbenin EDC, 600 mg intramammaarsuspensioon veistele
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMPARTII VABASTAMISE
EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Teisese müügiloa hoidja:
Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS
Vanapere tee 14, Püünsi
Viimsi vald
Harjumaa 74013
Eesti
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
Haupt Pharma Latina S.r.l.
SS 156 Km 47, 600
04100 Borgo San Michele
Itaalia
Ümberpakendaja:
Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS
Vanapere tee 14, Püünsi
Viimsi vald
Harjumaa 74013
Eesti
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Orbenin EDC, 600 mg intramammaarsuspensioon veistele
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
1 intramammaarsüstal (3,6g) sisaldab:
Toimeained:
kloksatsilliini (kloksatsilliinbensatiinina) 600 mg
Abiained: vedel parafiin, steariinhape, alumiiniumstearaat.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Kloksatsilliinile
tundlike
mikroorganismide
põhjustatud
mastiitide
raviks
ja
udara
kaitseks
uute
infektsioonide vastu kinnislehmadel.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada lakteerivatel lehmadel.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
6.
KÕRVALTOIMED
Ei ole teada.
Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida
pole käesolevas pakendi infolehes
mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun
sellest oma veterinaararsti. Võite ka
ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu.
7.
LOOMALIIGID
Veis (kinnislehmad).
8.
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD
Manustada ühe intramammaarsüstla sisu udaraveerandi kohta kohe
pärast viimasele kinnijätmise
eelsele lüpsile järgnevat nisade puhastamist ja desinfitseerimist.
Enne manustamist nisaava põhjalikult
puhastada ja desinfitseerida. Vältida intramammaarsüstla otsa
saastumist. Pärast ravimi manustamist
on soovitatav kasta iga nisa heakskiidetud nisakastutusvahendisse.
Süstal on ühekordseks kasutamiseks.
Samaaegne veterinaarravimi Orbeseali kasutamine kinnijätmisel annab
lisakaitse udarapatogeenide
vastu toetades subk
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Orbenin EDC, 600 mg intramammaarsuspensioon veistele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 intramammaarsüstal (3,6 g) sisaldab:
Toimeained:
kloksatsilliini (kloksatsilliinbensatiinina) 600 mg
Abiained:
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Intramammaarsuspensioon.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
Loomaliigid
Veis (kinnislehmad).
4.2.
Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Kloksatsilliinile
tundlike
mikroorganismide
põhjustatud
mastiitide
raviks
ja
udara
kaitseks
uute
infektsioonide vastu kinnislehmadel.
4.3.
Vastunäidustused
Mitte kasutada lakteerivatel lehmadel.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
4.4.
Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Ravimi kasutamine peab põhinema bakterite tundlikkuse uuringul ning
arvesse tuleb võtta ametlikku
ja kohalikku antibiootikumide kasutamise poliitikat.
4.5.
Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Ei rakendata.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Penitsilliinid ja tsefalosporiinid võivad süstituna, sisse
hingamisel, suu kaudu organismi või nahale
sattumisel põhjustada allergiat. Ülitundlikkus penitsilliinide
suhtes võib põhjustada ristreaktsioone
tsefalosporiinidele ja vastupidi. Allergilised reaktsioonid nendele
ainetele võivad mõnikord olla väga
tõsised.
Inimesed,
kes
on
ülitundlikud
nende
ravimite
suhtes,
peaksid
vältima
veterinaarpreparaadiga
töötamist.
Preparaati tuleb manustada väga ettevaatlikult järgides kõiki
vajalikke ohutusnõudeid.
Kui preparaadiga kokkupuute järgselt tekivad sümptomid, näiteks
naha kihelus, tuleb pöörduda arsti
poole. Näo, silmalaugude, huulte turse, hingamistakistus on väga
tõsised sümptomid, mille ilmnemisel
on vajalik kohene meditsiiniline abi.
Pärast manustamist pesta käed.
4.6.
Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)
Ei ole teada.
4.7.
Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Mitte kasutada la
                                
                                Baca dokumen lengkapnya