Negara: Brasil
Bahasa: Portugis
Sumber: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
CLORIDRATO DE ONDANSETRONA DI-hIDRATADO
BLAU FARMACÊUTICA S.A.
ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES
HYDROCHLORIDE, ONDANSETRON dihydrate
ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES
4,0 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC AMB X 10 - 1163701690011 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 4,0 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC AMB X 100 - 1163701690021 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 4,0 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC AMB X 500 - 1163701690038 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 8,0 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC AMB X 10 - 1163701690046 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 8,0 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC AMB X 100 - 1163701690054 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 8,0 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC AMB X 500 - 1163701690062 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido
Válido
2021-09-20
ONTRAX ® (CLORIDRATO DE ONDANSETRONA DI-HIDRATADO) Blau Farmacêutica S.A. Comprimidos revestidos 4 mg e 8 mg BLAU FARMACÊUTICA S/A. MODELO DE BULA PACIENTE RDC 47/09 ONTRAX® CLORIDRATO DE ONDANSETRONA DI-HIDRATADO APRESENTAÇÕES Comprimidos revestidos. Embalagens contendo 10, 100 ou 500 comprimidos revestidos de 4 mg ou 8 mg. VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL USO ADULTO (PARA O CONTROLE DE NÁUSEAS E VÔMITOS PÓS-OPERATÓRIOS) USO ADULTO E USO PEDIÁTRICO A PARTIR DE 2 ANOS DE IDADE (PARA O CONTROLE DE NÁUSEAS E VÔMITOS INDUZIDOS POR QUIMIOTERAPIA E RADIOTERAPIA) COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido de 4 mg contém: cloridrato de ondansetrona di-hidratado (equivalente a 4 mg de ondansetrona base) ................................. 5 mg excipientes* q.s.p. .......................................................................................................... 1 comprimido revestido *amido (pré-gelatinizado), celulose microcristalina, dióxido de titânio, estearato de magnésio, hipromelose, lactose monoidratada, macrogol e óxido de ferro amarelo. Cada comprimido revestido de 8 mg contém: cloridrato de ondansetrona di-hidratado (equivalente a 8 mg de ondansetrona base) ........................... 10 mg excipientes* q.s.p. .......................................................................................................... 1 comprimido revestido *amido (pré-gelatinizado), celulose microcristalina, dióxido de titânio, estearato de magnésio, hipromelose, lactose monoidratada, macrogol e óxido de ferro amarelo. I) INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? ADULTOS ONTRAX® é indicado para o controle de náuseas e vômitos induzidos por quimioterapia e radioterapia. Também é indicado para prevenção de náuseas e vômitos do período pós-operatório. CRIANÇAS A PARTIR DE 2 ANOS DE IDADE ONTRAX® é indicado para o controle de náuseas e vômitos induzidos por quimioterapia. Nenhum estudo foi conduzido para o uso de ONTRAX® comprimidos revestidos na prevenção ou trata Baca dokumen lengkapnya
ONTRAX ® (CLORIDRATO DE ONDANSETRONA DI-HIDRATADO) Blau Farmacêutica S.A. Comprimidos revestidos 4 mg e 8 mg BLAU FARMACÊUTICA S/A. MODELO DE BULA PROFISSIONAL DE SAÚDE RDC 47/09 ONTRAX ® CLORIDRATO DE ONDANSETRONA DI-HIDRATADO APRESENTAÇÕES Comprimidos revestidos. Embalagens contendo 10, 100 ou 500 comprimidos revestidos de 4 mg ou 8 mg. VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL USO ADULTO (PARA O CONTROLE DE NÁUSEAS E VÔMITOS PÓS-OPERATÓRIOS) USO ADULTO E USO PEDIÁTRICO A PARTIR DE 2 ANOS DE IDADE (PARA O CONTROLE DE NÁUSEAS E VÔMITOS INDUZIDOS POR QUIMIOTERAPIA E RADIOTERAPIA) COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido de 4 mg contém: cloridrato de ondansetrona di-hidratado (equivalente a 4 mg de ondansetrona base) ............................................................................................ 5 mg excipientes* q.s.p. ..................................................................................................................................................................... 1 comprimido revestido *amido (pré-gelatinizado), celulose microcristalina, dióxido de titânio, estearato de magnésio, hipromelose, lactose monoidratada, macrogol e óxido de ferro amarelo. Cada comprimido revestido de 8 mg contém: cloridrato de ondansetrona di-hidratado (equivalente a 8 mg de ondansetrona base) .......................................................................................... 10 mg excipientes* q.s.p. ..................................................................................................................................................................... 1 comprimido revestido *amido (pré-gelatinizado), celulose microcristalina, dióxido de titânio, estearato de magnésio, hipromelose, lactose monoidratada, macrogol e óxido de ferro amarelo. I) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES ADULTOS ONTRAX ® é indicado para o controle de náuseas e vômitos induzidos por quimioterapia e radioterapia. Também é indicado para prevenção de náuseas e vômito Baca dokumen lengkapnya