Ontrax

Երկիր: Բրազիլիա

Լեզու: պորտուգալերեն

Աղբյուրը: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ակտիվ բաղադրիչ:

CLORIDRATO DE ONDANSETRONA DI-hIDRATADO

Հասանելի է:

BLAU FARMACÊUTICA S.A.

ATC կոդը:

ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES

INN (Միջազգային անվանումը):

HYDROCHLORIDE, ONDANSETRON dihydrate

Թերապեւտիկ տարածք:

ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES

Ապրանքի ամփոփագիր:

4,0 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC AMB X 10 - 1163701690011 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 4,0 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC AMB X 100 - 1163701690021 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 4,0 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC AMB X 500 - 1163701690038 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 8,0 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC AMB X 10 - 1163701690046 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 8,0 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC AMB X 100 - 1163701690054 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 8,0 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC AMB X 500 - 1163701690062 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido

Լիազորման կարգավիճակը:

Válido

Հաստատման ամսաթիվը:

2021-09-20

Տեղեկատվական թերթիկ

ONTRAX
®
(CLORIDRATO DE ONDANSETRONA DI-HIDRATADO)
Blau Farmacêutica S.A.
Comprimidos revestidos
4 mg e 8 mg
BLAU FARMACÊUTICA S/A.
MODELO DE BULA PACIENTE RDC 47/09
ONTRAX®
CLORIDRATO DE ONDANSETRONA DI-HIDRATADO
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos. Embalagens contendo 10, 100 ou 500 comprimidos
revestidos de 4 mg ou 8 mg.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO (PARA O CONTROLE DE NÁUSEAS E VÔMITOS PÓS-OPERATÓRIOS)
USO ADULTO E USO PEDIÁTRICO A PARTIR DE 2 ANOS DE IDADE (PARA O
CONTROLE DE NÁUSEAS
E VÔMITOS INDUZIDOS POR QUIMIOTERAPIA E RADIOTERAPIA)
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 4 mg contém:
cloridrato de ondansetrona di-hidratado (equivalente a 4 mg de
ondansetrona base) ................................. 5 mg
excipientes* q.s.p.
..........................................................................................................
1 comprimido revestido
*amido (pré-gelatinizado),
celulose microcristalina,
dióxido de titânio, estearato de magnésio, hipromelose,
lactose monoidratada, macrogol e óxido de ferro amarelo.
Cada comprimido revestido de 8 mg contém:
cloridrato de ondansetrona di-hidratado (equivalente a 8 mg de
ondansetrona base) ........................... 10 mg
excipientes* q.s.p.
..........................................................................................................
1 comprimido revestido
*amido (pré-gelatinizado),
celulose microcristalina,
dióxido de titânio, estearato de magnésio, hipromelose,
lactose monoidratada, macrogol e óxido de ferro amarelo.
I) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
ADULTOS
ONTRAX®
é indicado para o controle de náuseas e vômitos induzidos por
quimioterapia e radioterapia.
Também é indicado para prevenção de náuseas e vômitos do
período pós-operatório.
CRIANÇAS A PARTIR DE 2 ANOS DE IDADE
ONTRAX®
é indicado para o controle de náuseas e vômitos induzidos por
quimioterapia.
Nenhum estudo foi conduzido para o uso de
ONTRAX®
comprimidos revestidos na prevenção ou trata

Ապրանքի հատկությունները

ONTRAX
®
(CLORIDRATO DE ONDANSETRONA DI-HIDRATADO)
Blau Farmacêutica S.A.
Comprimidos revestidos
4 mg e 8 mg
BLAU FARMACÊUTICA S/A.
MODELO DE BULA PROFISSIONAL DE SAÚDE RDC 47/09
ONTRAX
®
CLORIDRATO DE ONDANSETRONA DI-HIDRATADO
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos. Embalagens contendo 10, 100 ou 500 comprimidos
revestidos de 4 mg ou 8 mg.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO (PARA O CONTROLE DE NÁUSEAS E VÔMITOS PÓS-OPERATÓRIOS)
USO ADULTO E USO PEDIÁTRICO A PARTIR DE 2 ANOS DE IDADE (PARA O
CONTROLE DE NÁUSEAS E VÔMITOS INDUZIDOS POR
QUIMIOTERAPIA E RADIOTERAPIA)
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 4 mg contém:
cloridrato de ondansetrona di-hidratado (equivalente a 4 mg de
ondansetrona base)
............................................................................................
5 mg
excipientes* q.s.p.
.....................................................................................................................................................................
1 comprimido
revestido
*amido (pré-gelatinizado),
celulose microcristalina,
dióxido de titânio,
estearato de magnésio,
hipromelose,
lactose monoidratada,
macrogol e óxido de ferro amarelo.
Cada comprimido revestido de 8 mg contém:
cloridrato de ondansetrona di-hidratado (equivalente a 8 mg de
ondansetrona base)
..........................................................................................
10 mg
excipientes* q.s.p.
.....................................................................................................................................................................
1 comprimido
revestido
*amido (pré-gelatinizado),
celulose microcristalina,
dióxido de titânio,
estearato de magnésio,
hipromelose,
lactose monoidratada,
macrogol e óxido de ferro amarelo.
I) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
ADULTOS
ONTRAX
®
é indicado para o controle de náuseas e vômitos induzidos por
quimioterapia e radioterapia. Também é indicado para prevenção
de náuseas e vômito