Negara: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat
Actavis Group PTC ehf. (8092378)
Ondansetron Hydrochloride Dihydrate
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat (23418) 5 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2005-02-28
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Ondansetron-Actavis 4 mg Filmtabletten Wirkstoff: Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME / ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. · Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. · Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. · Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. · Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 1. Was ist Ondansetron-Actavis 4 mg Filmtabletten und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Ondansetron-Actavis 4 mg Filmtabletten beachten? 3. Wie ist Ondansetron-Actavis 4 mg Filmtabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ondansetron-Actavis 4 mg Filmtabletten aufzubewahren? 1. WAS IST ONDANSETRON-ACTAVIS 4 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ondansetron-Actavis 4 mg Filmtabletten ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Übelkeit und Erbrechen, ein sogenanntes Antiemetikum, aus der Gruppe der 5-HT3-Rezeptor-Antagonisten. Ondansetron-Actavis 4 mg Filmtabletten wird angewendet zur Behandlung von Übelkeit und Erbrechen hervorgerufen durch zytotoxische Chemotherapie oder Strahlentherapie sowie zur Vorbeugung und Therapie von Übelkeit und Erbrechen nach Operationen (PONV). 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ONDANSETRON-ACTAVIS 4 MG FILMTABLETTEN BEACHTEN? ONDANSETRON-A Baca dokumen lengkapnya
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ondansetron-Actavis 4 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Arzneilich wirksamer Bestandteil: Jede Filmtablette enthält 4 mg Ondansetron als Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Ziegelrote, runde, bikonvexe Tabletten 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Ondansetron ist indiziert für die Behandlung von Übelkeit und Erbrechen infolge zytotoxischer Chemotherapie und Strahlentherapie sowie zur Prävention und Therapie von postoperativer Übelkeit und Erbrechen (PONV). 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Zum Einnehmen. Für Dosierungen, für die diese Stärke nicht geeignet ist, ist das Arzneimittel auch in anderen Stärken erhältlich. _ÜBELKEIT UND ERBRECHEN INFOLGE VON CHEMOTHERAPIE UND STRAHLENTHERAPIE_ _Erwachsene:_ Das emetogene Potenzial einer Krebstherapie hängt davon ab, in welchen Dosierungen und in welchen Kombinationen Chemotherapie und Strahlentherapie eingesetzt werden. Die Art der Anwendung und die Dosierung von Ondansetron sollten flexibel und wie nachstehend erläutert ausgewählt werden. Ondansetron Filmtabletten sind unzerkaut mit etwas Flüssigkeit einzunehmen. _Emetogene Chemotherapie und Strahlentherapie_ Patienten, die eine emetogene Chemotherapie oder Bestrahlung erhalten, können mit oral oder intravenös appliziertem Ondansetron behandelt werden. Bei den meisten Patienten unter emetogener Chemotherapie oder Bestrahlung sind 8 mg Ondansetron als langsame intravenöse Injektion oder als kurzfristige intravenöse Infusion über 15 Minuten unmittelbar vor der Behandlung zu applizieren, gefolgt von 8 mg oral alle zwölf Stunden. Zur oralen Anwendung: 8 mg 1–2 Stunden vor der Behandlung, gefolgt Baca dokumen lengkapnya