Ondansetron-Actavis 4 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat

Verfügbar ab:

Actavis Group PTC ehf. (8092378)

INN (Internationale Bezeichnung):

Ondansetron Hydrochloride Dihydrate

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat (23418) 5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2005-02-28

Gebrauchsinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Ondansetron-Actavis 4 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
EINNAHME / ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben Symptome haben wie Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1. Was ist Ondansetron-Actavis 4 mg Filmtabletten und wofür wird es
angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Ondansetron-Actavis 4 mg
Filmtabletten beachten?
3. Wie ist Ondansetron-Actavis 4 mg Filmtabletten einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Ondansetron-Actavis 4 mg Filmtabletten aufzubewahren?
1. WAS IST ONDANSETRON-ACTAVIS 4 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Ondansetron-Actavis 4 mg Filmtabletten ist ein Arzneimittel zur Behandlung von
Übelkeit und Erbrechen, ein sogenanntes Antiemetikum, aus der Gruppe der
5-HT3-Rezeptor-Antagonisten.
Ondansetron-Actavis 4 mg Filmtabletten wird angewendet zur Behandlung von
Übelkeit und Erbrechen hervorgerufen durch zytotoxische Chemotherapie oder
Strahlentherapie sowie zur Vorbeugung und Therapie von Übelkeit und Erbrechen
nach Operationen (PONV).
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ONDANSETRON-ACTAVIS 4 MG
FILMTABLETTEN BEACHTEN?
ONDANSETRON-A

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ondansetron-Actavis 4 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
Jede Filmtablette enthält 4 mg Ondansetron als Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette 
Ziegelrote, runde, bikonvexe Tabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Ondansetron ist indiziert für die Behandlung von Übelkeit und Erbrechen infolge 
zytotoxischer Chemotherapie und Strahlentherapie sowie zur Prävention und Therapie 
von postoperativer Übelkeit und Erbrechen (PONV).
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen.
Für Dosierungen, für die diese Stärke nicht geeignet ist, ist das Arzneimittel auch in 
anderen Stärken erhältlich.
_ÜBELKEIT UND ERBRECHEN INFOLGE VON CHEMOTHERAPIE UND STRAHLENTHERAPIE_
_Erwachsene:_ Das emetogene Potenzial einer Krebstherapie hängt davon ab, in welchen 
Dosierungen und in welchen Kombinationen Chemotherapie und Strahlentherapie 
eingesetzt werden. Die Art der Anwendung und die Dosierung von Ondansetron sollten 
flexibel und wie nachstehend erläutert ausgewählt werden. Ondansetron Filmtabletten 
sind unzerkaut mit etwas Flüssigkeit einzunehmen.
_Emetogene Chemotherapie und Strahlentherapie_
Patienten, die eine emetogene Chemotherapie oder Bestrahlung erhalten, können mit 
oral oder intravenös appliziertem Ondansetron behandelt werden.
Bei den meisten Patienten unter emetogener Chemotherapie oder Bestrahlung sind 8 
mg Ondansetron als langsame intravenöse Injektion oder als kurzfristige intravenöse 
Infusion über 15 Minuten unmittelbar vor der Behandlung zu applizieren, gefolgt von 8 
mg oral alle zwölf Stunden.
Zur oralen Anwendung: 8 mg 1–2 Stunden vor der Behandlung, gefolgt