Oncovin 1 mg/ml injektioneste, liuos

Negara: Finlandia

Bahasa: Suomi

Sumber: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Bahan aktif:

Vincristine sulfate

Tersedia dari:

STADA NORDIC APS

Kode ATC:

L01CA02

INN (Nama Internasional):

Vincristine sulfate

Dosis:

1 mg/ml

Bentuk farmasi:

injektioneste, liuos

Unit dalam paket:

Kaupan: 1 ml (VNR-numero: 381472)

Jenis Resep:

Resepti: 1 ml

Area terapi:

vinkristiini

Status otorisasi:

Myyntilupa myönnetty

Tanggal Otorisasi:

1989-08-16

Karakteristik produk

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Oncovin 1 mg/ml injektioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Vinkristiinisulfaatti
1 mg/ml
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
Yksi millilitra sisältää: 1,3 mg metyyliparahydroksibentsoaattia
(E218) ja 0,2 mg
propyyliparahydroksibentsoaattia (E216).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos. Vain i.v.-käyttöön.
Oncovin-injektioneste on kirkas, väritön liuos.
Liuoksen pH on 3,5–5,5.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Akuutti leukemia. Myönteisiä tuloksia on saatu hoidettaessa akuuttia
lymfaattista leukemiaa,
kantasoluleukemiaa, akuuttia myelooista leukemiaa sekä
leukeemistunutta lymfosarkomaa.
Vinkristiini on osoittautunut hyödylliseksi
kombinoituna muihin solunsalpaajiin
hoidettaessa Hodgkinin
tautia, malignia lymfoomaa (lymfosyytti-, mixed cell- ja
histiosyyttilymfoomaa sekä erilaistumatonta ja
diffuusia lymfoomaa), rabdomyosarkoomaa, neuroblastoomaa,
osteogeenista sarkoomaa, mycosis
fungoidesta, Ewingin sarkoomaa, rintasyöpää, malignia melanoomaa,
keuhkon pienisoluista karsinoomaa ja
lapsuusiän gynekologisia kasvaimia.
Hyvä hoitovaste on saatu myös useiden pediatristen maligniteettien
kombinaatiohoidosta.
Pysyviä remissioita on saatu myös idiopaattisessa
trombosytopeenisessa purpurassa, kun tauti ei ole
reagoinut splenektomiaan ja steroidihoitoon. Tämä hoitovaste näkyy
jo 3–6 annoksen jälkeen tai sitten tällä
lääkkeellä ei päästä lainkaan remissioon ITP:ssa.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Oncovinia antavan henkilön tulee olla perehtynyt vinkristiinin
käyttöön.
_ _
Annostus
Neurotoksisuus näyttää olevan suhteessa annoksen suuruuteen.
Tarvittava annos on laskettava ja annettava
huolellisesti. Yliannostuksella voi olla fataalit seuraukset.
Tavallinen aikuisten annos on 1,4 mg/m
2
.
_Pediatriset potilaat _
2
Tavallinen lasten annos on 2 mg/m
2
. Alle 10-kiloisten lasten aloitusannos on 0,05 mg/kg annosteltuna
kerran
viikossa.
Annos on puolitettava, jos seerumin bilirubi