Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Vincristine sulfate
STADA NORDIC APS
L01CA02
Vincristine sulfate
1 mg/ml
injektioneste, liuos
Kaupan: 1 ml (VNR-numero: 381472)
Resepti: 1 ml
vinkristiini
Myyntilupa myönnetty
1989-08-16
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Oncovin 1 mg/ml injektioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Vinkristiinisulfaatti 1 mg/ml Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan Yksi millilitra sisältää: 1,3 mg metyyliparahydroksibentsoaattia (E218) ja 0,2 mg propyyliparahydroksibentsoaattia (E216). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos. Vain i.v.-käyttöön. Oncovin-injektioneste on kirkas, väritön liuos. Liuoksen pH on 3,5–5,5. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Akuutti leukemia. Myönteisiä tuloksia on saatu hoidettaessa akuuttia lymfaattista leukemiaa, kantasoluleukemiaa, akuuttia myelooista leukemiaa sekä leukeemistunutta lymfosarkomaa. Vinkristiini on osoittautunut hyödylliseksi kombinoituna muihin solunsalpaajiin hoidettaessa Hodgkinin tautia, malignia lymfoomaa (lymfosyytti-, mixed cell- ja histiosyyttilymfoomaa sekä erilaistumatonta ja diffuusia lymfoomaa), rabdomyosarkoomaa, neuroblastoomaa, osteogeenista sarkoomaa, mycosis fungoidesta, Ewingin sarkoomaa, rintasyöpää, malignia melanoomaa, keuhkon pienisoluista karsinoomaa ja lapsuusiän gynekologisia kasvaimia. Hyvä hoitovaste on saatu myös useiden pediatristen maligniteettien kombinaatiohoidosta. Pysyviä remissioita on saatu myös idiopaattisessa trombosytopeenisessa purpurassa, kun tauti ei ole reagoinut splenektomiaan ja steroidihoitoon. Tämä hoitovaste näkyy jo 3–6 annoksen jälkeen tai sitten tällä lääkkeellä ei päästä lainkaan remissioon ITP:ssa. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Oncovinia antavan henkilön tulee olla perehtynyt vinkristiinin käyttöön. _ _ Annostus Neurotoksisuus näyttää olevan suhteessa annoksen suuruuteen. Tarvittava annos on laskettava ja annettava huolellisesti. Yliannostuksella voi olla fataalit seuraukset. Tavallinen aikuisten annos on 1,4 mg/m 2 . _Pediatriset potilaat _ 2 Tavallinen lasten annos on 2 mg/m 2 . Alle 10-kiloisten lasten aloitusannos on 0,05 mg/kg annosteltuna kerran viikossa. Annos on puolitettava, jos seerumin bilirubi Lue koko asiakirja