Omnadren 250 mg/ml šķīdums injekcijām

Negara: Latvia

Bahasa: Latvi

Sumber: Zāļu valsts aģentūra

Bahan aktif:

Testosteroni propionas, Testosteroni phenylpropionas, Testosteroni isocaproas, Testosteroni decanoas

Tersedia dari:

PharmaSwiss Ceska republika s.r.o., Czech Republic

Kode ATC:

G03BA03

INN (Nama Internasional):

Testosteroni propionas, Testosteroni phenylpropionas, Testosteroni isocaproas, Testosteroni decanoas

Dosis:

250 mg/ml

Bentuk farmasi:

Šķīdums injekcijām

Jenis Resep:

Pr.

Diproduksi oleh:

Pharmaceutical Company Jelfa SA, Poland

Ringkasan produk:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Status otorisasi:

Uz neierobežotu laiku

Selebaran informasi

SASKAŅOTS ZVA 14-04-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
OMNADREN 250 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM
Testosteroni propionas, Testosteroni phenylpropionas, Testosteroni
isocaproas, Testosteroni decanoas
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU,
JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Omnadren 250 un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Omnadren 250 lietošanas
3.
Kā lietot Omnadren 250
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Omnadren 250
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR OMNADREN 250 UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Omnadren 250 ir dažādu testosterona esteru - propionāta,
fenilpropionāta, izokaproāta un dekanoāta
maisījums. Testosterons ir dabīgs vīrišķais hormons. Tam ir
nozīmīga loma vīriešu seksuālo funkciju
stimulēšanai un uzturēšanai.
Omnadren 250 lieto PIEAUGUŠIEM VĪRIEŠIEM, LAI ORGANISMĀ AIZSTĀTU
TESTOSTERONU, ĀRSTĒJOT DAŽĀDAS
SLIMĪBAS, KURAS IZRAISA TESTOSTERONA TRŪKUMS (VĪRIEŠU
HIPOGONĀDISMS):
-
vīriešu dzimumdziedzeru darbības traucējumi (kā rezultātā
samazinās vīrišķo hormonu daudzums
organismā),
-
aizkavēta dzimumnobriešana,
-
stāvoklis pēc kastrācijas (dzimumdziedzeru izoperēšanas),
-
testosterona trūkuma izraisīta impotence (nespēja veikt dzimumaktu,
neauglība),
-
vīrišķo dzimumšūnu veidošanās un nobriešanas traucējumi.
Tam ir jābūt apstiprinātam ar divām atsevišķām analīzēm, kas
nosaka testosterona līmeni a

Karakteristik produk

SASKAŅOTS ZVA 14-04-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Omnadren 250 mg/ml šķīdums injekcijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena ampula 1 ml eļļas šķīduma satur:
30 mg testosterona propionāta (_Testosteroni propionas)_
60 mg testosterona fenilpropionāta _(Testosteroni phenylpropionas)_
60 mg testosterona izokaproāta _(Testosteroni isocaproas)_
100 mg testosterona dekanoāta _(Testosteroni decanoas)_
Palīgviela
(-
s) ar zināmu iedarbību
: 50 mg benzilspirta, līdz 1 ml arahisa (zemesriekstu) eļļas.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām.
Gaiši dzeltens eļļains šķidrums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Testosterona aizstājterapija vīriešiem hipogonādisma gadījumā,
kad testosterona deficīts apstiprināts ar
klīniskām pazīmēm un bioķīmiskiem testiem.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Devas pielāgo individuāli atkarībā no indikācijas un pacienta
atbildes reakcijas.
Omnadren 250 parasti ievada intramuskulāri pa 1 ampulai ik pēc
četrām nedēļām.
Piezīme: sāpīgas dzimumlocekļa erekcijas gadījumā zāļu
lietošana ir jāpārtrauc.
_ _
_PRIMĀRS VĪRIEŠU HIPOGONĀDISMS (IEDZIMTS SĒKLINIEKU TRŪKUMS,
KLAINFELTERA SINDROMS, KASTRĀCIJAS _
_SINDROMS, SĒKLINIEKU ATROFIJA)_
Atkarībā no dzimumdziedzeru mazspējas smaguma pakāpes (atbilstoši
klīniskajam novērtējumam un
laboratorisko izmeklējumu rezultātiem) zāles injicē ar 7, 14 vai
21 dienas intervālu.
_CITAS INDIKĀCIJAS_
Dažos vīriešu neauglības (azoospermija, oligospermija) gadījumos:
divas Omnadren 250 injekcijas
2 nedēļu laikā.
Tikai izņēmuma gadījumos Omnadren 250 izmanto dzimuma maiņai
dažādu hermafrodītisma formu
gadījumā.
_Pediatriskā populācija_
Drošums un efektivitāte bērniem un pusaudžiem nav adekvāti
noteikta (skatīt 4.4. apakšpunktu).
LV_Omnadren_SmPC_v028_10.03.2022.
1
SASKAŅOTS ZVA 14-04-2022
Lietošanas veids
Intramuskulārai lietošanai.
Injekcijas jāveic dzi�