Negara: Latvia
Bahasa: Latvi
Sumber: Zāļu valsts aģentūra
Omeprazols
Inteli Generics Nord UAB, Lithuania
A02BC01
Omeprazolum
20 mg
Zarnās šķīstošā kapsula, cietā
Pr.
Laboratorios Liconsa, S.A., Spain
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
1 SASKAŅOTS ZVA 23-01-2024 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM OMEPRAZOLE INTELI 20 MG ZARNĀS ŠĶĪSTOŠĀS CIETĀS KAPSULAS _Omeprazolum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Omeprazole Inteli un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Omeprazole Inteli lietošanas 3. Kā lietot Omeprazole Inteli 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Omeprazole Inteli 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR OMEPRAZOLE INTELI UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Omeprazole Inteli satur aktīvo vielu omeprazolu. Tas pieder zāļu grupai, ko sauc par „protonu sūkņa inhibitoriem”. Šīs zāles iedarbojas, samazinot Jūsu kuņģa izdalītās skābes daudzumu. Omeprazole Inteli lieto, lai ārstētu šādus stāvokļus: Pieaugušajiem: • „gastroezofageālā atviļņa slimību” (GEAS). Šīs slimības gadījumā kuņģa skābe iekļūst barības vadā (cauruļveida orgāns, kas savieno Jūsu rīkli un kuņģi), izraisot sāpes, iekaisumu un grēmas; • čūlas zarnu trakta sākuma daļā (divpadsmitpirkstu zarnas čūlu) vai kuņģī (kuņģa čūlu); • ar baktērijām, ko sauc par _„Helicobacter pylori”_ , inficētas čūlas. Ja Jums ir šis stāvoklis, Jūsu ārsts var nozīmēt arī antibiotiskos līdzekļus, lai ārstētu šo infekciju un ļautu čūlai sadzīt; • zāļu, ko sauc par NPL jeb nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem, izraisītas čūlas. Omep Baca dokumen lengkapnya
1 SASKAŅOTS ZVA 23-01-2024 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Omeprazole Inteli 20 mg zarnās šķīstošās cietās kapsulas 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra kapsula satur 20 mg omeprazola _(Omeprazolum)_ . Palīgviela ar zināmu iedarbību: satur saharozi. Katra 20 mg omeprazola kapsula satur 102 līdz 116 mg saharozes. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Zarnās šķīstošā cietā kapsula. Necaurspīdīgas, dzeltenas kapsulas, izmērs nr. 2, kas satur gandrīz baltas līdz krēmbaltas lodveida mikrogranulas. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Omeprazole Inteli 20 mg zarnās šķīstošās cietās kapsulas ir indicētas: Pieaugušajiem • Divpadsmitpirkstu zarnas čūlas ārstēšana. • Divpadsmitpirkstu zarnas čūlas atkārtotas rašanās profilakse. • Kuņģa čūlas ārstēšana. • Kuņģa čūlas atkārtotas rašanās profilakse. • _Helicobacter pylori (H. pylori) _ izskaušana peptiskās čūlas gadījumā kombinācijā ar atbilstošiem. antibiotiskiem līdzekļiem. • Ar nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NPL) lietošanu saistītas kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūlas ārstēšana. • Ar NPL lietošanu saistītas kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūlas profilakse pacientiem, kuriem ir palielināts risks. • Atviļņa ezofagīta ārstēšana. • Ilgstoša aprūpe pacientiem ar izārstētu atviļņa ezofagītu. • Simptomātiskas gastroezofageālā atviļņa slimības ārstēšana. • Zolindžera-Elisona sindroma ārstēšana. Pediatriskā populācijā _Bērniem no 1 gada vecuma un ar ķermeņa masu ≥ 10 kg _ • Atviļņa ezofagīta ārstēšana. • Grēmu un skābes regurgitācijas simptomātiska terapija gastroezofageālā atviļņa slimības gadījumā. _Bērniem no 4 gadu vecuma un pusaudžiem _ • _Helicobacter pylori _ izraisītas divpadsmitpirkstu zarnas čūlas ārstēšanai kombinācijā ar antibiotiskajiem līdzekļiem. 2 SASKAŅOTS ZVA 23-01-2024 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS De Baca dokumen lengkapnya