Omeprazole Inteli 20 mg zarnās šķīstošās cietās kapsulas

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Omeprazols

Pieejams no:

Inteli Generics Nord UAB, Lithuania

ATĶ kods:

A02BC01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Omeprazolum

Deva:

20 mg

Zāļu forma:

Zarnās šķīstošā kapsula, cietā

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Laboratorios Liconsa, S.A., Spain

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

1
SASKAŅOTS ZVA 23-01-2024
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
OMEPRAZOLE INTELI 20 MG ZARNĀS ŠĶĪSTOŠĀS CIETĀS KAPSULAS
_Omeprazolum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Omeprazole Inteli un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Omeprazole Inteli lietošanas
3.
Kā lietot Omeprazole Inteli
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Omeprazole Inteli
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR OMEPRAZOLE INTELI UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Omeprazole Inteli satur aktīvo vielu omeprazolu. Tas pieder zāļu
grupai, ko sauc par „protonu sūkņa
inhibitoriem”. Šīs zāles iedarbojas, samazinot Jūsu kuņģa
izdalītās skābes daudzumu.
Omeprazole Inteli lieto, lai ārstētu šādus stāvokļus:
Pieaugušajiem:
•
„gastroezofageālā atviļņa slimību” (GEAS). Šīs slimības
gadījumā kuņģa skābe iekļūst barības
vadā (cauruļveida orgāns, kas savieno Jūsu rīkli un kuņģi),
izraisot sāpes, iekaisumu un grēmas;
•
čūlas zarnu trakta sākuma daļā (divpadsmitpirkstu zarnas čūlu)
vai kuņģī (kuņģa čūlu);
•
ar baktērijām, ko sauc par
_„Helicobacter pylori”_
, inficētas čūlas. Ja Jums ir šis stāvoklis, Jūsu
ārsts var nozīmēt arī antibiotiskos līdzekļus, lai ārstētu šo
infekciju un ļautu čūlai sadzīt;
•
zāļu, ko sauc par NPL jeb nesteroīdajiem pretiekaisuma
līdzekļiem, izraisītas čūlas.
Omep

Produkta apraksts

1
SASKAŅOTS ZVA 23-01-2024
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Omeprazole Inteli 20 mg zarnās šķīstošās cietās kapsulas
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra kapsula satur 20 mg omeprazola
_(Omeprazolum)_
.
Palīgviela ar zināmu iedarbību: satur saharozi.
Katra 20 mg omeprazola kapsula satur 102 līdz 116 mg saharozes.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Zarnās šķīstošā cietā kapsula.
Necaurspīdīgas, dzeltenas kapsulas, izmērs nr. 2, kas satur
gandrīz baltas līdz krēmbaltas lodveida
mikrogranulas.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Omeprazole Inteli 20 mg zarnās šķīstošās cietās kapsulas ir
indicētas:
Pieaugušajiem
•
Divpadsmitpirkstu zarnas čūlas ārstēšana.
•
Divpadsmitpirkstu zarnas čūlas atkārtotas rašanās profilakse.
•
Kuņģa čūlas ārstēšana.
•
Kuņģa čūlas atkārtotas rašanās profilakse.
•
_Helicobacter pylori (H. pylori) _
izskaušana peptiskās čūlas gadījumā kombinācijā ar
atbilstošiem. antibiotiskiem līdzekļiem.
•
Ar nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NPL) lietošanu saistītas
kuņģa un divpadsmitpirkstu
zarnas čūlas ārstēšana.
•
Ar NPL lietošanu saistītas kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas
čūlas profilakse pacientiem,
kuriem ir palielināts risks.
•
Atviļņa ezofagīta ārstēšana.
•
Ilgstoša aprūpe pacientiem ar izārstētu atviļņa ezofagītu.
•
Simptomātiskas gastroezofageālā atviļņa slimības ārstēšana.
•
Zolindžera-Elisona sindroma ārstēšana.
Pediatriskā populācijā
_Bērniem no 1 gada vecuma un ar ķermeņa masu ≥ 10 kg _
•
Atviļņa ezofagīta ārstēšana.
•
Grēmu un skābes regurgitācijas simptomātiska terapija
gastroezofageālā atviļņa slimības
gadījumā.
_Bērniem no 4 gadu vecuma un pusaudžiem _
•
_Helicobacter pylori _
izraisītas divpadsmitpirkstu zarnas čūlas ārstēšanai
kombinācijā ar
antibiotiskajiem līdzekļiem.
2
SASKAŅOTS ZVA 23-01-2024
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
De