OMEPRAZOLE Astrazeneca 10 mg, gélule gastro-résistante

Negara: Prancis

Bahasa: Prancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

oméprazole

Tersedia dari:

ASTRAZENECA

Kode ATC:

A02BC01

INN (Nama Internasional):

omeprazole

Dosis:

10 mg

Bentuk farmasi:

gélule

Komposisi:

composition pour une gelule > oméprazole : 10 mg

Rute administrasi :

orale

Unit dalam paket:

pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 7 gélule(s)

Jenis Resep:

liste II

Area terapi:

INHIBITEURS DE LA POMPE A PROTONS

Ringkasan produk:

363 323-7 ou 34009 363 323 7 9 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 7 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;363 324-3 ou 34009 363 324 3 0 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 14 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;363 326-6 ou 34009 363 326 6 9 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;363 327-2 ou 34009 363 327 2 0 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;363 328-9 ou 34009 363 328 9 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status otorisasi:

Abrogée

Tanggal Otorisasi:

2003-12-26

Selebaran informasi

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/09/2006
Concerne les médicaments disponibles sans ordonnance :
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE
MÉDICAMENT. Elle contient des informations importantes sur votre
traitement.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un
d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui
être nocif.
Dénomination du médicament
OMEPRAZOLE ASTRAZENECA 10 mg, gélule gastro-résistante
Liste complète des substances actives et des excipients
·
Les substances actives sont:
Oméprazole.............................................................................................................
10 mg
pour une gélule gastro-résistante.
·
Les autres composants sont :
Mannitol, hydroxypropylcellulose, cellulose microcristalline, lactose
anhydre, laurilsulfate de sodium, phosphate
disodique dihydraté, hypromellose (E464), copolymère d’acide
méthacrylique de type C, macrogol 400, stéarate de
magnésium.
Enveloppe de la gélule : gélatine, dioxyde de titane (E171), oxyde
de fer rouge, oxyde de fer brun (E172).
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable
de la libération des lots, si différent
TITULAIRE/EXPLOITANT
astrazeneCa
1, place Renault
92844 rueil malmaison cedex
FABRICANT
astrazeneca ab
151 85 Södertälje
suede
ou
astrazeneca Monts
18, rue de Montbazon
37260 monts
1. QU'EST-CE QUE OMEPRAZOLE ASTRAZENECA 10 mg, gélule
gastro-résistante ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISÉ ?
Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique
Ce médicament se présente sous forme de gélules
gastro-résistantes. Boîte de 7, 14, 28, 30 ou 50.
Ce médicament diminue la sécrétion acide au niveau de l’estomac.

Karakteristik produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/09/2006
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
OMEPRAZOLE ASTRAZENECA 10 mg, gélule gastro-résistante
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Oméprazole...................................................................................................................
10 mg
pour une gélule gastro-résistante.
Pour les excipients, voir 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule renfermant des microgranules gastro-résistants.
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Chez l’adulte
·
Traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien associé ou non
à une oesophagite, en cas de résistance ou
d’inadaptation des traitements de 1
ère
intention (conseils hygiénodiététiques, antiacides, alginates).
·
Traitement d'entretien des oesophagites par reflux.
·
Traitement d'entretien des ulcères duodénaux chez les patients non
infectés par Helicobacter pylori ou chez qui
l'éradication n'a pas été possible.
Chez l’enfant à partir d’un an
·
Oesophagite érosive ou ulcérative symptomatique par reflux
gastro-oesophagien.
4.2. Posologie et mode d'administration
Les gélules peuvent être prises au cours d’un repas ou à jeun.
CHEZ L’ADULTE
Traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien
La posologie est de 1 gélule dosée à 10 mg par jour. La posologie
pourra être portée à 20mg en cas de réponse insuffisante.
La durée initiale du traitement est de 4 à 6 semaines.
Par la suite, un traitement intermittent pourra être administré au
moment des périodes symptomatiques.
Traitement d’entretien des oesophagites par reflux
gastro-oesophagien
La dose minimale efficace doit être recherchée.
La posologie est de 10 à 20 mg par jour, adaptée en fonction de la
réponse symptomatique et/ou endoscopique.
Dans les oesophagites sévères, une posologie initiale de 20 mg est
recommandée.
Traitement d'entretien des ulcères duodénaux
La posologie est de 1 gélule dosée à 10 mg par jour. La posologie
sera portée à 20 mg