Երկիր: Ֆրանսիա
Լեզու: ֆրանսերեն
Աղբյուրը: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
oméprazole
ASTRAZENECA
A02BC01
omeprazole
10 mg
gélule
composition pour une gelule > oméprazole : 10 mg
orale
pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 7 gélule(s)
liste II
INHIBITEURS DE LA POMPE A PROTONS
363 323-7 ou 34009 363 323 7 9 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 7 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;363 324-3 ou 34009 363 324 3 0 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 14 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;363 326-6 ou 34009 363 326 6 9 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;363 327-2 ou 34009 363 327 2 0 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;363 328-9 ou 34009 363 328 9 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2003-12-26
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 29/09/2006 Concerne les médicaments disponibles sans ordonnance : VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. Elle contient des informations importantes sur votre traitement. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. Dénomination du médicament OMEPRAZOLE ASTRAZENECA 10 mg, gélule gastro-résistante Liste complète des substances actives et des excipients · Les substances actives sont: Oméprazole............................................................................................................. 10 mg pour une gélule gastro-résistante. · Les autres composants sont : Mannitol, hydroxypropylcellulose, cellulose microcristalline, lactose anhydre, laurilsulfate de sodium, phosphate disodique dihydraté, hypromellose (E464), copolymère d’acide méthacrylique de type C, macrogol 400, stéarate de magnésium. Enveloppe de la gélule : gélatine, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer rouge, oxyde de fer brun (E172). Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent TITULAIRE/EXPLOITANT astrazeneCa 1, place Renault 92844 rueil malmaison cedex FABRICANT astrazeneca ab 151 85 Södertälje suede ou astrazeneca Monts 18, rue de Montbazon 37260 monts 1. QU'EST-CE QUE OMEPRAZOLE ASTRAZENECA 10 mg, gélule gastro-résistante ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ? Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique Ce médicament se présente sous forme de gélules gastro-résistantes. Boîte de 7, 14, 28, 30 ou 50. Ce médicament diminue la sécrétion acide au niveau de l’estomac. Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 29/09/2006 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT OMEPRAZOLE ASTRAZENECA 10 mg, gélule gastro-résistante 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Oméprazole................................................................................................................... 10 mg pour une gélule gastro-résistante. Pour les excipients, voir 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule renfermant des microgranules gastro-résistants. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Chez l’adulte · Traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien associé ou non à une oesophagite, en cas de résistance ou d’inadaptation des traitements de 1 ère intention (conseils hygiénodiététiques, antiacides, alginates). · Traitement d'entretien des oesophagites par reflux. · Traitement d'entretien des ulcères duodénaux chez les patients non infectés par Helicobacter pylori ou chez qui l'éradication n'a pas été possible. Chez l’enfant à partir d’un an · Oesophagite érosive ou ulcérative symptomatique par reflux gastro-oesophagien. 4.2. Posologie et mode d'administration Les gélules peuvent être prises au cours d’un repas ou à jeun. CHEZ L’ADULTE Traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien La posologie est de 1 gélule dosée à 10 mg par jour. La posologie pourra être portée à 20mg en cas de réponse insuffisante. La durée initiale du traitement est de 4 à 6 semaines. Par la suite, un traitement intermittent pourra être administré au moment des périodes symptomatiques. Traitement d’entretien des oesophagites par reflux gastro-oesophagien La dose minimale efficace doit être recherchée. La posologie est de 10 à 20 mg par jour, adaptée en fonction de la réponse symptomatique et/ou endoscopique. Dans les oesophagites sévères, une posologie initiale de 20 mg est recommandée. Traitement d'entretien des ulcères duodénaux La posologie est de 1 gélule dosée à 10 mg par jour. La posologie sera portée à 20 mg Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը