Negara: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Omeprazol
DOLORGIET GmbH & Co. KG (3003625)
omeprazole
magensaftresistente Hartkapsel
Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Omeprazol (22284) 40 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2004-09-14
Seite 1 von 9 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER _OME-NERTON® 40 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSEL_ Zur Anwendung bei Erwachsenen Wirkstoff: Omeprazol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. · Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. · Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. · Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. · Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 1. Was ist OME-nerton® 40 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von OME-nerton® 40 mg beachten? 3. Wie ist OME-nerton® 40 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist OME-nerton® 40 mg aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1 1. WAS IST OME-NERTON® 40 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? OME-nerton® 40 mg ist ein säurehemmendes Magen-Darm-Mittel (selektiver Protonenpumpenhemmer). OME-nerton® 40 mg wird angewendet - zur Behandlung von Zwölffingerdarmgeschwüren (Ulcera duodeni) - zur Behandlung von Magengeschwüren (Ulcera ventriculi) - zur Behandlung einer Entzündung der Speiseröhre durch Rückfluss von Magensaft (Refluxösophagitis) Seite 2 von 9 - zur Behandlung des sog. Zollinger-Ellison-Syndroms (Geschwürsbildung im Magen und Zwölffingerdarm aufgrund der erhöhten Produktion eines die Magensäureabsonderung stimulierenden Hormons durch einen bestimmten Tumor) 2 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON Baca dokumen lengkapnya
Seite 1 von 12 Fachinformation 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS OME-nerton® 40 mg Wirkstoff: Omeprazol 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 magensaftresistente Hartkapsel enthält 40 mg Omeprazol Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM magensaftresistente Hartkapsel 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE 1. Ulcera duodeni 2. Ulcera ventriculi 3. Refluxösophagitis 4. Zollinger-Ellison-Syndrom 4.2. DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG. Ulcera duodeni Die normale Dosierung beträgt 20 mg einmal täglich. Die Behandlungsdauer beträgt 2-4 Wochen. Ulcera ventriculi Die normale Dosierung beträgt 20 mg einmal täglich. Die Behandlungsdauer beträgt 4-8 Wochen. Refluxösophagitis Die normale Dosierung beträgt 20 mg einmal täglich. Die Behandlungsdauer beträgt 4-8 Wochen. Hinweise: In Einzelfällen von Duodenal- und Magenulcera sowie der Refluxösophagitis kann die Dosis auf 40 mg einmal täglich erhöht werden. Die Monotherapie mit Omeprazol sollte bei Patienten/Patientinnen mit gastroduodenalen Ulcera nur dann angewendet werden, wenn eine Eradikationstherapie nicht indiziert ist. Seite 2 von 12 Zollinger-Ellison-Syndrom Die Dosierung sollte individuell angepasst werden und die Behandlung unter fachmännischer Kontrolle so lange fortgesetzt werden, wie es klinisch erforderlich ist. Die empfohlene Startdosis beträgt 60 mg täglich. Bei Dosen von mehr als 80 mg täglich sollte die Dosis in zwei Einzelgaben aufgeteilt werden. Bei Patienten mit Zollinger-Ellison-Syndrom ist die Behandlung zeitlich nicht beschränkt. Dosierung bei älteren Personen: Bei älteren Patienten/Patientinnen ist keine Dosisanpassung notwendig. Dosierung bei eingeschränkter Nierenfunktion: Eine Dosisanpassung ist bei Patienten/Patientinnen mit eingeschränkter Nierenfunktion nicht erforderlich. Dosierung bei eingeschränkter Leberfunktion: Da die Bioverfügbarkeit und die Halbwertszeit bei Patienten/Patientinnen mit eingeschränkter Leberfunktion ansteigen kann, soll Baca dokumen lengkapnya