OME-nerton 40 mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Omeprazol

Verfügbar ab:

DOLORGIET GmbH & Co. KG (3003625)

INN (Internationale Bezeichnung):

omeprazole

Darreichungsform:

magensaftresistente Hartkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Omeprazol (22284) 40 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2004-09-14

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_OME-NERTON® 40 MG  MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSEL_
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Omeprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben Symptome haben wie Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1. Was ist OME-nerton® 40 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von OME-nerton® 40 mg beachten?
3. Wie ist OME-nerton® 40 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist OME-nerton® 40 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1
1.   WAS IST OME-NERTON® 40 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
OME-nerton® 40 mg ist ein säurehemmendes Magen-Darm-Mittel (selektiver
Protonenpumpenhemmer).
OME-nerton® 40 mg wird angewendet
-
zur Behandlung von Zwölffingerdarmgeschwüren (Ulcera duodeni)
-
zur Behandlung von Magengeschwüren (Ulcera ventriculi)
-
zur Behandlung einer Entzündung der Speiseröhre durch Rückfluss von
Magensaft (Refluxösophagitis)
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-
zur Behandlung des sog. Zollinger-Ellison-Syndroms (Geschwürsbildung im
Magen und Zwölffingerdarm aufgrund der erhöhten Produktion eines die
Magensäureabsonderung stimulierenden Hormons durch einen bestimmten
Tumor)
2
2.   WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON

Fachinformation

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Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
OME-nerton® 40 mg
Wirkstoff: Omeprazol
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 magensaftresistente Hartkapsel enthält 40 mg Omeprazol
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile
siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
magensaftresistente Hartkapsel
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
1. Ulcera duodeni
2. Ulcera ventriculi
3. Refluxösophagitis
4. Zollinger-Ellison-Syndrom
4.2.
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG.
Ulcera duodeni
Die normale Dosierung beträgt 20 mg einmal täglich.
Die Behandlungsdauer beträgt 2-4 Wochen.
Ulcera ventriculi
Die normale Dosierung beträgt 20 mg einmal täglich.
Die Behandlungsdauer beträgt 4-8 Wochen.
Refluxösophagitis
Die normale Dosierung beträgt 20 mg einmal täglich.
Die Behandlungsdauer beträgt 4-8 Wochen.
Hinweise:
In Einzelfällen von Duodenal- und Magenulcera
sowie der Refluxösophagitis kann die Dosis auf
40 mg einmal täglich erhöht werden.
Die Monotherapie mit Omeprazol sollte bei
Patienten/Patientinnen mit gastroduodenalen
Ulcera nur dann angewendet werden, wenn eine
Eradikationstherapie nicht indiziert ist.
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Zollinger-Ellison-Syndrom
Die Dosierung sollte individuell angepasst werden und die
Behandlung unter fachmännischer Kontrolle so lange
fortgesetzt werden, wie es klinisch erforderlich ist.
Die empfohlene Startdosis beträgt 60 mg täglich. Bei Dosen
von mehr als 80 mg täglich sollte die Dosis in zwei
Einzelgaben aufgeteilt werden.
Bei Patienten mit Zollinger-Ellison-Syndrom ist die
Behandlung zeitlich nicht beschränkt.
Dosierung bei älteren Personen:
Bei älteren Patienten/Patientinnen ist keine Dosisanpassung
notwendig.
Dosierung bei eingeschränkter Nierenfunktion:
Eine Dosisanpassung ist bei Patienten/Patientinnen mit
eingeschränkter Nierenfunktion nicht erforderlich.
Dosierung bei eingeschränkter Leberfunktion:
Da die Bioverfügbarkeit und die Halbwertszeit bei
Patienten/Patientinnen mit eingeschränkter Leberfunktion
ansteigen kann, soll