Negara: Belanda
Bahasa: Belanda
Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ALANINE, L- 10,99 g/l ; ARGININE, (L-) 7,44 g/l ; ASPARAGINEZUUR, L 2,2 g/l ; CALCIUMCHLORIDE 2-WATER (E 509) 0,52 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; CALCIUMCHLORIDE 0-WATER (E 509) 0,39 g/l ; DINATRIUMGLYCEROFOSFAAT, GEHYDRATEERD 3,67 g/l ; FENYLALANINE, (L-) 5,26 g/l ; GLUCOSE 1-WATER 80,7 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; GLUCOSE 0-WATER 73,3 g/l ; GLUTAMINEZUUR (L-) (+) (E 620) 3,79 g/l ; GLYCINE (E 640) 5,26 g/l ; HISTIDINE, (L-) 4,53 g/l ; ISOLEUCINE, (L-) 3,79 g/l ; KALIUMCHLORIDE (E 508) 2,24 g/l ; LEUCINE, (L-) 5,26 g/l ; LYSINEACETAAT, L- 8,43 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; LYSINE, (L-) 5,97 g/l ; MAGNESIUMCHLORIDE 6-WATER (E 511) 0,81 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; MAGNESIUMCHLORIDE 0-WATER (E 511) 0,38 g/l ; METHIONINE, (L-) 3,79 g/l ; NATRIUMACETAAT 3-WATER (E 262) 1,5 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; NATRIUMACETAAT 0-WATER (E 262) 0,9 g/l ; OLIJFOLIE, GEZUIVERD 28 g/l ; PROLINE, (L-) 4,53 g/l ; SERINE, (L-) 3 g/l ; SOJAOLIE, GEZUIVERD 7 g/l ; THREONINE, (L-) 3,79 g/l ; TRYPTOFAAN, (L-) 1,26 g/l ; TYROSINE, (L-) 0,2 g/l ; VALINE, (L-) 4,86 g/l ; SAMENSTELLING overeenkomend met ACETAAT (C2H3O2)- 70 mmol/l ; CALCIUM (Ca2+) 3,5 mmol/l ; CHLORIDE (CL-) 45 mmol/l ; FOSFAAT (3-) 15 mmol/l ; KALIUM (K+) 30 mmol/l ; MAGNESIUM (MG2+) 4 mmol/l ; NATRIUM (NA+) 35 mmol/l
Baxter B.V. Kobaltweg 49 3542 CE UTRECHT
B05BA10
ALANINE, L- 10,99 g/l ; ARGININE, (L-) 7,44 g/l ; ASPARAGINEZUUR, L 2,2 g/l ; CALCIUMCHLORIDE 2-WATER (E 509) 0,52 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; CALCIUMCHLORIDE 0-WATER (E 509) 0,39 g/l ; DINATRIUMGLYCEROFOSFAAT, GEHYDRATEERD 3,67 g/l ; FENYLALANINE, (L-) 5,26 g/l ; GLUCOSE 1-WATER 80,7 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; GLUCOSE 0-WATER 73,3 g/l ; GLUTAMINEZUUR (L-) (+) (E 620) 3,79 g/l ; GLYCINE (E 640) 5,26 g/l ; HISTIDINE, (L-) 4,53 g/l ; ISOLEUCINE, (L-) 3,79 g/l ; KALIUMCHLORIDE (E 508) 2,24 g/l ; LEUCINE, (L-) 5,26 g/l ; LYSINEACETAAT, L- 8,43 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; LYSINE, (L-) 5,97 g/l ; MAGNESIUMCHLORIDE 6-WATER (E 511) 0,81 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; MAGNESIUMCHLORIDE 0-WATER (E 511) 0,38 g/l ; METHIONINE, (L-) 3,79 g/l ; NATRIUMACETAAT 3-WATER (E 262) 1,5 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; NATRIUMACETAAT 0-WATER (E 262) 0,9 g/l ; OLIJFOLIE, GEZUIVERD 28 g/l ; PROLINE, (L-) 4,53 g/l ; SERINE, (L-) 3 g/l ; SOJAOLIE, GEZUIVERD 7 g/l ; THREONINE, (L-) 3,79 g/l ; TRYPTOFAAN, (L-) 1,26 g/l ; TYROSINE, (L-) 0,2 g/l ; VALINE, (L-) 4,86 g/l ; SAMENSTELLING overeenkomend met ACETAAT (C2H3O2)- 70 mmol/l ; CALCIUM (Ca2+) 3,5 mmol/l ; CHLORIDE (CL-) 45 mmol/l ; FOSFAAT (3-) 15 mmol/l ; KALIUM (K+) 30 mmol/l ; MAGNESIUM (MG2+) 4 mmol/l ; NATRIUM (NA+) 35 mmol/l
Emulsie voor infusie
AZIJNZUUR (E 260), GECONCENTREERD ; EI FOSFATIDEN, GEZUIVERD ; GLYCEROL (E 422) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; NATRIUMOLEAAT (E 470A) ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; WATER VOOR INJECTIE ; ZOUTZUUR (E 507)
Intraveneus gebruik
Combinations
2019-04-09
OLIMEL N12E BAXTER B.V. Bijsluiter 1/15 Version 3.0 (QRD 4.1) BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER OLIMEL N12E, EMULSIE VOOR INFUSIE LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL TOEGEDIEND KRIJGT WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is OLIMEL N12E emulsie voor infusie en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet toegediend krijgen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe wordt dit middel gebruikt? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS OLIMEL N12E EMULSIE VOOR INFUSIE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dit middel is een emulsie voor infusie. Het wordt geleverd in een zak met 3 compartimenten. Eén compartiment bevat een glucose-oplossing met calcium, de tweede bevat een lipidenemulsie en de derde bevat een aminozuuroplossing met andere elektrolyten. Dit middel wordt gebruikt om volwassenen en kinderen ouder dan twee jaar te voeden via een buisje in een ader wanneer normale voeding via de mond niet kan. Dit middel mag uitsluitend onder medisch toezicht worden gebruikt. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET TOEGEDIEND KRIJGEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? • u mag dit middel niet gebruiken bij premature pasgeborenen, zuigelingen en kinderen jonger dan twee jaar. • als u allergisch bent voor ei-, soja- of pindaeiwitten, maïs/maïsproducten (zie ook rubriek “Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?” hieronder) of voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. • als uw lichaam problemen heeft met het verwerken van bepaalde a Baca dokumen lengkapnya
OLIMEL N12E BAXTER B.V. Samenvatting van de productkenmerken 1/13 Version 3.0 (QRD 4.1) 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL OLIMEL N12E, emulsie voor infusie. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING OLIMEL N12E wordt aangeboden in een 3-compartimentenzak. Elke zak bevat een glucose-oplossing met calcium, een lipidenemulsie en een aminozurenoplossing met andere elektrolyten. INHOUD PER ZAK 650 ML 1000 ML 1500 ML 2000 ML 27,5% glucose-oplossing (overeenkomend met 27,5 g/100 ml) 173 ml 267 ml 400 ml 533 ml 14,2% aminozurenoplossing (overeenkomend met 14,2 g/100 ml) 347 ml 533 ml 800 ml 1067 ml 17,5% lipidenemulsie (overeenkomend met 17,5 g/100 ml) 130 ml 200 ml 300 ml 400 ml Samenstelling van de gereconstitueerde emulsie na het mengen van de inhoud van de drie compartimenten: WERKZAME BESTANDDELEN 650 ML 1000 ML 1500 ML 2000 ML Geraffineerde olijfolie + geraffineerde sojaolie a 22,75 g 35,00 g 52,50 g 70,00 g Alanine 7,14 g 10,99 g 16,48 g 21,97 g Arginine 4,84 g 7,44 g 11,16 g 14,88 g Asparaginezuur 1,43 g 2,20 g 3,30 g 4,39 g Glutaminezuur 2,46 g 3,79 g 5,69 g 7,58 g Glycine 3,42 g 5,26 g 7,90 g 10,53 g Histidine 2,94 g 4,53 g 6,79 g 9,06 g Isoleucine 2,46 g 3,79 g 5,69 g 7,58 g Leucine 3,42 g 5,26 g 7,90 g 10,53 g Lysine 3,88 g 5,97 g 8,96 g 11,95 g (equivalent aan lysineacetaat) (5,48 g) (8,43 g) (12,64 g) (16,85 g) Methionine 2,46 g 3,79 g 5,69 g 7,58 g Fenylalanine 3,42 g 5,26 g 7,90 g 10,53 g Proline 2,94 g 4,53 g 6,79 g 9,06 g Serine 1,95 g 3,00 g 4,50 g 5,99 g Threonine 2,46 g 3,79 g 5,69 g 7,58 g Tryptofaan 0,82 g 1,26 g 1,90 g 2,53 g Tyrosine 0,13 g 0,20 g 0,30 g 0,39 g OLIMEL N12E BAXTER B.V. Samenvatting van de productkenmerken 2/13 Version 3.0 (QRD 4.1) Valine 3,16 g 4,86 g 7,29 g 9,72 g Natriumacetaattrihydraat 0,97 g 1,5 g 2,24 g 2,99 g Natriumglycerofosfaat, gehydrateerd 2,39 g 3,67 g 5,51 g 7,34 g Kaliumchloride 1,45 g 2,24 g 3,35 g 4,47 g Magnesiumchloridehexahydraat 0,53 g 0,81 g 1,22 g 1,62 g Calciumchloridedihydraat 0,34 g 0,52 g 0,77 g 1,03 g Glucose 47,67 g 73,33 g 110,00 g 146,67 g (equivale Baca dokumen lengkapnya