Negara: Kuba
Bahasa: Spanyol
Sumber: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Aceite de girasol ozonizado (eq. a 8-12,8 g de hidroxihidroperóxidos de triglicéridos insaturados como oxígeno activo)
Centro Nacional de Investigaciones Científicas (CNIC), Planta de Oleozon.
D01A
Aceite de girasol ozonizado
95 mL/100 mL
Emulsión Tópica
Centro Nacional de Investigaciones Científicas (CNIC), Planta de Oleozon.
Estuche por 1 frasco de vidrio ámbar con 30 mL.; Estuche por 1 frasco de PEAD con 30 mL.
Aprobado
2017-09-07
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: OLEOZON® TÓPICO (Aceite de girasol ozonizado) FORMA FARMACÉUTICA: Emulsión tópica FORTALEZA: 8,0-12,8 g/100 mL PRESENTACIÓN: Estuche por 1 frasco de vidrio ámbar con 30 mL. Estuche por 1 frasco de PEAD con 30 mL. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD, PAÍS: CENTRO NACIONAL DE INVESTIGACIONES CIENTÍFICAS (CNIC), La Habana, Cuba. FABRICANTE (S) DEL PRODUCTO, CIUDAD (ES), PAÍS (ES): CENTRO NACIONAL DE INVESTIGACIONES CIENTÍFICAS (CNIC), La Habana, Cuba. Planta de Oleozon. Producto terminado. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-17-125-D01 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 7 de septiembre de 2017. COMPOSICIÓN: Cada 100 mL contiene: Aceite de girasol ozonizado (eq. a 8-12,8 g de hidroxihidroperóxidos de triglicéridos insaturados como oxígeno activo) 95,0 mL PLAZO DE VALIDEZ: 18 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar de 2 a 8 °C. INDICACIONES TERAPÉUTICAS El OLEOZON® Tópico está indicado en los tratamientos de epidermofitosis e impétigo, por su potente acción fungicida y antimicrobiana. CONTRAINDICACIONES No se han reportado contraindicaciones. PRECAUCIONES. No administrar durante el embarazo. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO. Agítese antes de usarse. No utilizar después de su fecha de vencimiento. EFECTOS INDESEABLES Epidermofitosis: No han sido reportadas. Impétigo: Se ha reportado ardor, eritema y prurito de intensidad ligera y moderada los cuales no motivaron la interrupción del tratamiento. POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN Epidermofitosis: Aplíquese localmente en las áreas afectadas previamente lavadas y secas, una cantidad de medicamento suficiente como para cubrir éstas, dos veces al día y con frotación o como sea indicado por el especialista. El tratamiento se extenderá durante seis semanas, pero no deberá ser prolongado por más de 8 semanas. Impétigo: Aplíquese localmente en las lesiones previamente descostradas con suero fisiológico, una cantidad de medicamento en forma de capa delgada suficiente Baca dokumen lengkapnya