OLEOZON®TÓPICO

Land: Cuba

Sprog: spansk

Kilde: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktiv bestanddel:

Aceite de girasol ozonizado (eq. a 8-12,8 g de hidroxihidroperóxidos de triglicéridos insaturados como oxígeno activo)

Tilgængelig fra:

Centro Nacional de Investigaciones Científicas (CNIC), Planta de Oleozon.

ATC-kode:

D01A

INN (International Name):

Aceite de girasol ozonizado

Dosering:

95 mL/100 mL

Lægemiddelform:

Emulsión Tópica

Fremstillet af:

Centro Nacional de Investigaciones Científicas (CNIC), Planta de Oleozon.

Produkt oversigt:

Estuche por 1 frasco de vidrio ámbar con 30 mL.; Estuche por 1 frasco de PEAD con 30 mL.

Autorisation status:

Aprobado

Autorisation dato:

2017-09-07

Produktets egenskaber

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
OLEOZON® TÓPICO
(Aceite de girasol ozonizado)
FORMA FARMACÉUTICA:
Emulsión tópica
FORTALEZA:
8,0-12,8 g/100 mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1 frasco de vidrio ámbar con 30 mL.
Estuche por 1 frasco de PEAD con 30 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD,
PAÍS:
CENTRO NACIONAL DE INVESTIGACIONES
CIENTÍFICAS (CNIC), La Habana, Cuba.
FABRICANTE (S) DEL PRODUCTO, CIUDAD
(ES), PAÍS (ES):
CENTRO NACIONAL DE INVESTIGACIONES
CIENTÍFICAS (CNIC), La Habana, Cuba.
Planta de Oleozon.
Producto terminado.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-17-125-D01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
7 de septiembre de 2017.
COMPOSICIÓN:
Cada 100 mL contiene:
Aceite de girasol ozonizado
(eq. a 8-12,8 g de hidroxihidroperóxidos
de triglicéridos insaturados como
oxígeno activo)
95,0 mL
PLAZO DE VALIDEZ:
18 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar de 2 a 8 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
El OLEOZON® Tópico está indicado en los tratamientos de
epidermofitosis e impétigo, por
su potente acción fungicida y antimicrobiana.
CONTRAINDICACIONES
No se han reportado contraindicaciones.
PRECAUCIONES.
No administrar durante el embarazo.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO.
Agítese antes de usarse.
No utilizar después de su fecha de vencimiento.
EFECTOS INDESEABLES
Epidermofitosis: No han sido reportadas.
Impétigo: Se ha reportado ardor, eritema y prurito de intensidad
ligera y moderada los cuales
no motivaron la interrupción del tratamiento.
POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN
Epidermofitosis:
Aplíquese localmente en las áreas afectadas previamente lavadas y
secas, una cantidad de
medicamento suficiente como para cubrir éstas, dos veces al día y
con frotación o como sea
indicado por el especialista. El tratamiento se extenderá durante
seis semanas, pero no
deberá ser prolongado por más de 8 semanas.
Impétigo:
Aplíquese localmente en las lesiones previamente descostradas con
suero fisiológico, una
cantidad de medicamento en forma de capa delgada suficiente