OLANZAPINA POLIPHARMA 5 mg

Negara: Rumania

Bahasa: Rumania

Sumber: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Bahan aktif:

OLANZAPINUM

Tersedia dari:

POLIPHARMA INDUSTRIES S.R.L.

Kode ATC:

N05AH03

INN (Nama Internasional):

OLANZAPINUM

Dosis:

5mg

Bentuk farmasi:

COMPR. ORODISPERSABILE

Jenis Resep:

PRF

Diproduksi oleh:

PHARMATHEN S.A.

Kelompok Terapi:

ANTIPSIHOTICE DIAZEPINE, OXAZEPINE SI TIAZEPINE

Selebaran informasi

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
5728/2013/01-02-03-04-05-06-07-08 _Anexa 1 _
5729/2013/01-02-03-04-05-06-07-08 5730/2013/01-02-03-04-05-06-07-08 5731/2013/01-02-03-04-05-06-07-08 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATORI
OLANZAPINĂ POLIPHARMA 5 MG COMPRIMATE ORODISPERSABILE
OLANZAPINĂ POLIPHARMA 10 MG COMPRIMATE ORODISPERSABILE
OLANZAPINĂ POLIPHARMA 15 MG COMPRIMATE ORODISPERSABILE
OLANZAPINĂ POLIPHARMA 20 MG COMPRIMATE ORODISPERSABILE
Olanzapină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome de boală cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţie adversă, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Aceasta include oricare posibilă reacţie adversă nemenţionatǎ în
acest prospect (vezi pct. 4).
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este OLANZAPINĂ POLIPHARMA şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi OLANZAPINĂ POLIPHARMA
3.
Cum să luaţi OLANZAPINĂ POLIPHARMA
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează OLANZAPINĂ POLIPHARMA
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE OLANZAPINĂ POLIPHARMA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
OLANZAPINĂ POLIPHARMA aparţine grupului de medicamente denumit
antipsihotice.
OLANZAPINĂ POLIPHARMA se utilizează pentru tratamentul unei boli cu
simptome, cum sunt: vederea,
auzirea sau simţirea unor lucruri inexistente, convingeri eronate,
suspiciune neobişnuită şi tendinţă la
izolare. Persoanele cu această boală pot, de asemenea, să se simtă
deprimate, anxioase sau tensionate.
OLANZAPINĂ POLIPHARMA se utilizează pentru

Karakteristik produk

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
5728/2013/01-02-03-04-05-06-07-08 _Anexa 2 _
_ _5729/2013/01-02-03-04-05-06-07-08 5730/2013/01-02-03-04-05-06-07-08 5731/2013/01-02-03-04-05-06-07-08
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Olanzapină Polipharma 5 mg comprimate orodispersabile
Olanzapină Polipharma 10 mg comprimate orodispersabile
Olanzapină Polipharma 15 mg comprimate orodispersabile
Olanzapină Polipharma 20 mg comprimate orodispersabile
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Olanzapină Polipharma 5 mg comprimate orodispersabile: fiecare
comprimat orodispersabil conţine
olanzapină 5 mg.
Olanzapină Polipharma 10 mg comprimate orodispersabile: fiecare
comprimat orodispersabil conţine
olanzapină 10 mg.
Olanzapină
Polipharma
15
mg
comprimate
orodispersabile:
fiecare
comprimat
orodispersabil
conţine
olanzapină 15 mg.
Olanzapină
Polipharma
20mg
comprimate
orodispersabile:
fiecare
comprimat
orodispersabil
conţine
olanzapină 20 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat orodispersabil de:
-Olanzapină Polipharma 5 mg comprimate orodispersabile conţine
lactoză monohidrat 60,60 mg.
-Olanzapină Polipharma 10 mg comprimate orodispersabile conţine
lactoză monohidrat 121,20 mg.
-Olanzapină Polipharma 15 mg comprimate orodispersabile conţine
lactoză monohidrat 181,80 mg.
-Olanzapină Polipharma 20 mg comprimate orodispersabile conţine
lactoză monohidrat 242,40 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat orodispersabil
Olanzapină Polipharma 5 mg: comprimate orodispersabile, rotunde,
biconvexe, de culoare galbenă, cu
diamentrul de aproximativ 6,0 mm.
Olanzapină Polipharma 10 mg: comprimate orodispersabile, rotunde,
plate, de culoare galbenă, cu diametrul
de aproximativ 8,2 mm.
Olanzapină Polipharma 15 mg: comprimate orodispersabile, rotunde,
biconvexe, de culoare galbenă, cu
diametrul de aproximativ 10,0 mm.
2
Olanzapină Polipharma 20 mg: comprimate oro