Country: Romania
Language: Romanian
Source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
OLANZAPINUM
POLIPHARMA INDUSTRIES S.R.L.
N05AH03
OLANZAPINUM
5mg
COMPR. ORODISPERSABILE
PRF
PHARMATHEN S.A.
ANTIPSIHOTICE DIAZEPINE, OXAZEPINE SI TIAZEPINE
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5728/2013/01-02-03-04-05-06-07-08 _Anexa 1 _ 5729/2013/01-02-03-04-05-06-07-08 5730/2013/01-02-03-04-05-06-07-08 5731/2013/01-02-03-04-05-06-07-08 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATORI OLANZAPINĂ POLIPHARMA 5 MG COMPRIMATE ORODISPERSABILE OLANZAPINĂ POLIPHARMA 10 MG COMPRIMATE ORODISPERSABILE OLANZAPINĂ POLIPHARMA 15 MG COMPRIMATE ORODISPERSABILE OLANZAPINĂ POLIPHARMA 20 MG COMPRIMATE ORODISPERSABILE Olanzapină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome de boală cu ale dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţie adversă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include oricare posibilă reacţie adversă nemenţionatǎ în acest prospect (vezi pct. 4). CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este OLANZAPINĂ POLIPHARMA şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi OLANZAPINĂ POLIPHARMA 3. Cum să luaţi OLANZAPINĂ POLIPHARMA 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează OLANZAPINĂ POLIPHARMA 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE OLANZAPINĂ POLIPHARMA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ OLANZAPINĂ POLIPHARMA aparţine grupului de medicamente denumit antipsihotice. OLANZAPINĂ POLIPHARMA se utilizează pentru tratamentul unei boli cu simptome, cum sunt: vederea, auzirea sau simţirea unor lucruri inexistente, convingeri eronate, suspiciune neobişnuită şi tendinţă la izolare. Persoanele cu această boală pot, de asemenea, să se simtă deprimate, anxioase sau tensionate. OLANZAPINĂ POLIPHARMA se utilizează pentru Read the complete document
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5728/2013/01-02-03-04-05-06-07-08 _Anexa 2 _ _ _5729/2013/01-02-03-04-05-06-07-08 5730/2013/01-02-03-04-05-06-07-08 5731/2013/01-02-03-04-05-06-07-08 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olanzapină Polipharma 5 mg comprimate orodispersabile Olanzapină Polipharma 10 mg comprimate orodispersabile Olanzapină Polipharma 15 mg comprimate orodispersabile Olanzapină Polipharma 20 mg comprimate orodispersabile 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Olanzapină Polipharma 5 mg comprimate orodispersabile: fiecare comprimat orodispersabil conţine olanzapină 5 mg. Olanzapină Polipharma 10 mg comprimate orodispersabile: fiecare comprimat orodispersabil conţine olanzapină 10 mg. Olanzapină Polipharma 15 mg comprimate orodispersabile: fiecare comprimat orodispersabil conţine olanzapină 15 mg. Olanzapină Polipharma 20mg comprimate orodispersabile: fiecare comprimat orodispersabil conţine olanzapină 20 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: Fiecare comprimat orodispersabil de: -Olanzapină Polipharma 5 mg comprimate orodispersabile conţine lactoză monohidrat 60,60 mg. -Olanzapină Polipharma 10 mg comprimate orodispersabile conţine lactoză monohidrat 121,20 mg. -Olanzapină Polipharma 15 mg comprimate orodispersabile conţine lactoză monohidrat 181,80 mg. -Olanzapină Polipharma 20 mg comprimate orodispersabile conţine lactoză monohidrat 242,40 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat orodispersabil Olanzapină Polipharma 5 mg: comprimate orodispersabile, rotunde, biconvexe, de culoare galbenă, cu diamentrul de aproximativ 6,0 mm. Olanzapină Polipharma 10 mg: comprimate orodispersabile, rotunde, plate, de culoare galbenă, cu diametrul de aproximativ 8,2 mm. Olanzapină Polipharma 15 mg: comprimate orodispersabile, rotunde, biconvexe, de culoare galbenă, cu diametrul de aproximativ 10,0 mm. 2 Olanzapină Polipharma 20 mg: comprimate oro Read the complete document