OLANZAPINA ACCORD

Negara: Italia

Bahasa: Italia

Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Bahan aktif:

Olanzapina

Tersedia dari:

ACCORD HEALTHCARE, S.L.U.

Kode ATC:

N05AH03

INN (Nama Internasional):

Olanzapine

Unit dalam paket:

"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 15 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN BLISTER

Kelas:

M

Area terapi:

Olanzapina

Ringkasan produk:

041598222 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 35 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041598044 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 70 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041598246 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 70 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041598057 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041598069 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 35 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041598133 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041598160 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 70 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041598210 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041598020 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 35 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041598234 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041598259 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041598261 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041598273 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041598032 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041598145 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 35 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041598071 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041598083 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 70 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041598018 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041598158 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato

Status otorisasi:

Autorizzato

Selebaran informasi

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
OLANZAPINA ACCORD 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
OLANZAPINA ACCORD 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
OLANZAPINA ACCORD 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
OLANZAPINA ACCORD 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è Olanzapina Accord e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Olanzapina Accord
3. Come prendere Olanzapina Accord
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Olanzapina Accord
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È OLANZAPINA ACCORD E A COSA SERVE
Olanzapina Accord contiene il principio attivo olanzapina. Olanzapina
Accord
appartiene a un gruppo di medicinali chiamati antipsicotici ed è
utilizzata per il
trattamento delle seguenti condizioni:
•
Schizofrenia, malattia caratterizzata da sintomi come udire, vedere o
percepire cose
che non hanno alcun riscontro nella realtà, convinzioni erronee,
insolita sospettosità ed
estraniamento. Le persone affette da questa malattia possono anche
sentirsi depresse,
ansiose o tese.
•
Episodi maniacali da moderati a gravi, una condizione con sintomi di
eccitazione o
euforia.
Olanzapina Accord ha mostrato di prevenire la ricorrenza di questi
sintomi nei pazienti
con disordine bipolare i cui episodi maniacali hanno risposto al
trattamento con
l’olanzapina.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE OLANZAPINA ACCORD
NO

Karakteristik produk

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Olanzapina Accord 2,5 mg compresse rivestite con film
Olanzapina Accord 5 mg compresse rivestite con film
Olanzapina Accord 10 mg compresse rivestite con film
Olanzapina Accord 20 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Per 2,5 mg:
Ogni compressa rivestita con film contiene 2,5 mg di
olanzapina.
Eccipiente con effetti noti: Lattosio 58,61 mg
Per 5 mg:
Ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg di olanzapina.
Eccipiente con effetti noti: Lattosio 56,24 mg
Per 10 mg:
Ogni
compressa rivestita con film contiene 10 mg di
olanzapina.
Eccipiente con effetti noti: Lattosio 112,48 mg
Per 20 mg:
Ogni
compressa rivestita con film contiene 20 mg di
olanzapina.
Eccipiente con effetti noti: Lattosio 224,96 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film
Per 2,5 mg:
Compresse di
colore da bianco a biancastro, rotonde,
biconvesse, rivestite con film, di dimensione pari a 5,6 mm,
lisce su entrambi i lati.
Per 5 mg:
Compresse di
colore da bianco a biancastro, rotonde,
biconvesse, rivestite con film, di dimensione pari a 6,4 mm, con
la scritta ‘O1’ impressa su di un lato e lisce sull’altro.
Per 10 mg:
Compresse di
colore da bianco a biancastro, rotonde,
biconvesse, rivestite con film, di dimensione pari a 8,0 mm, con
la scritta ‘O3’ impressa su di un lato e lisce sull’altro.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 21/03/2024
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Per 20 mg:
Compresse di colore rosa chiaro, rotonde, biconvesse, rivestite
con film, di dimensione pari a 9,6 mm, lisce su entrambi i lati.
4.
INFORMAZI