Ország: Olaszország
Nyelv: olasz
Forrás: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Olanzapina
ACCORD HEALTHCARE, S.L.U.
N05AH03
Olanzapine
"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 15 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN BLISTER
M
Olanzapina
041598222 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 35 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041598044 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 70 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041598246 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 70 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041598057 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041598069 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 35 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041598133 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041598160 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 70 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041598210 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041598020 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 35 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041598234 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041598259 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041598261 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041598273 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041598032 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041598145 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 35 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041598071 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041598083 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 70 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041598018 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041598158 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE OLANZAPINA ACCORD 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM OLANZAPINA ACCORD 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM OLANZAPINA ACCORD 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM OLANZAPINA ACCORD 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Olanzapina Accord e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Olanzapina Accord 3. Come prendere Olanzapina Accord 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Olanzapina Accord 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È OLANZAPINA ACCORD E A COSA SERVE Olanzapina Accord contiene il principio attivo olanzapina. Olanzapina Accord appartiene a un gruppo di medicinali chiamati antipsicotici ed è utilizzata per il trattamento delle seguenti condizioni: • Schizofrenia, malattia caratterizzata da sintomi come udire, vedere o percepire cose che non hanno alcun riscontro nella realtà, convinzioni erronee, insolita sospettosità ed estraniamento. Le persone affette da questa malattia possono anche sentirsi depresse, ansiose o tese. • Episodi maniacali da moderati a gravi, una condizione con sintomi di eccitazione o euforia. Olanzapina Accord ha mostrato di prevenire la ricorrenza di questi sintomi nei pazienti con disordine bipolare i cui episodi maniacali hanno risposto al trattamento con l’olanzapina. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE OLANZAPINA ACCORD NO Olvassa el a teljes dokumentumot
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Olanzapina Accord 2,5 mg compresse rivestite con film Olanzapina Accord 5 mg compresse rivestite con film Olanzapina Accord 10 mg compresse rivestite con film Olanzapina Accord 20 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Per 2,5 mg: Ogni compressa rivestita con film contiene 2,5 mg di olanzapina. Eccipiente con effetti noti: Lattosio 58,61 mg Per 5 mg: Ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg di olanzapina. Eccipiente con effetti noti: Lattosio 56,24 mg Per 10 mg: Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di olanzapina. Eccipiente con effetti noti: Lattosio 112,48 mg Per 20 mg: Ogni compressa rivestita con film contiene 20 mg di olanzapina. Eccipiente con effetti noti: Lattosio 224,96 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film Per 2,5 mg: Compresse di colore da bianco a biancastro, rotonde, biconvesse, rivestite con film, di dimensione pari a 5,6 mm, lisce su entrambi i lati. Per 5 mg: Compresse di colore da bianco a biancastro, rotonde, biconvesse, rivestite con film, di dimensione pari a 6,4 mm, con la scritta ‘O1’ impressa su di un lato e lisce sull’altro. Per 10 mg: Compresse di colore da bianco a biancastro, rotonde, biconvesse, rivestite con film, di dimensione pari a 8,0 mm, con la scritta ‘O3’ impressa su di un lato e lisce sull’altro. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 21/03/2024 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Per 20 mg: Compresse di colore rosa chiaro, rotonde, biconvesse, rivestite con film, di dimensione pari a 9,6 mm, lisce su entrambi i lati. 4. INFORMAZI Olvassa el a teljes dokumentumot