Negara: Belanda
Bahasa: Belanda
Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
DESMOPRESSINEACETAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; DESMOPRESSINE
BModesto B.V. Minervaweg 2 8239 DL LELYSTAD
H01BA02
DESMOPRESSINEACETAAT COMPOSITION corresponding to ; DESMOPRESSIN
Neusspray, oplossing
BENZALKONIUMCHLORIDE ; CITROENZUUR 1-WATER (E 330) ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339) ; NATRIUMCHLORIDE ; WATER, GEZUIVERD,
Nasaal gebruik
Desmopressin
Hulpstoffen: BENZALKONIUMCHLORIDE; CITROENZUUR 1-WATER (E 330); DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339); NATRIUMCHLORIDE; WATER, GEZUIVERD;
2017-11-27
B149/02 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER OCTOSTIM 1,5 MG/ML NEUSSPRAY desmopressine-acetaat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Octostim en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS OCTOSTIM EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Octostim bevat als werkzame stof desmopressine, dat lijkt op een van nature aanwezig hormoon, vasopressine genaamd. Vasopressine wordt gemaakt door de hypofyse (een orgaantje bij de hersenen). In hoge doses verhoogt het de hoeveelheid van een bepaald eiwit in het bloed dat mede verantwoordelijk is voor de bloedstolling. Octostim neusspray kan gebruikt worden bij: - bloeddonoren om de hoeveelheid stollingsfactor VIII in het bloed te verhogen. Bloedbanken kunnen op deze wijze de factor VIII-opbrengst per bloeddonatie tot het 3-voudige verhogen. - de behandeling en het voorkómen van bloedingen bij patiënten met bepaalde stollingsstoornissen. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - als u overgevoelig (allergisch) bent voor desmopressine-acetaat of voor één van de andere stoffen die in dit middel zitten. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - als u ONGEWOON GROTE HOEVEELHEDEN drinkt - als u lijdt aan HARTPROBLEMEN of ANDERE ERNSTIGE ZI Baca dokumen lengkapnya
Octostim 1,5 mg/ml neusspray, SPC 14079 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Octostim 1,5 mg/ml neusspray, SPC 14079 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Octostim 1,5 mg/ml neusspray. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Octostim 1,5 mg/ml neusspraybevat 1,5 mg desmopressine acetaat per ml, overeenkomend met 1,34 mg/ml desmopressine. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Neusspray 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Octostim neusspray kan gebruikt worden om bij bloeddonoren de factor VIII-concentraties te verhogen, teneinde een hogere factor VIII- opbrengst te verkrijgen. Octostim neusspray kan bij patiënten met lichte vormen van hemofilie A of de ziekte van Von Willebrand type I gebruikt worden voor de behandeling van bloedingen en voor de profylaxe van bloedingen voorafgaande aan kleinere chirurgische ingrepen, in situaties waarbij intraveneuze toediening niet in aanmerking komt. Hetzelfde geldt voor patiënten met sommige plaatjesdefecten wanneer er sprake is van een verlengde bloedingstijd en voor patiënten met een geïsoleerde verlengde bloedingstijd. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Bloeddonoren: één uur voor de bloedafname 2 pufjes (2 maal 150 microgram) intranasaal volgens de gebruiksaanwijzing. Aangeraden wordt om onmiddellijk na scheiding van volbloed een antifibrinolyticum aan het plasma toe te voegen (bijvoorbeeld 0,5 ml van tranexaminezuur 100 mg/ml per zakje plasma). Behandeling van bloedingen of profylaxe van bloedingen: bij een bloeding of een half uur voorafgaand aan een chirurgische ingreep wordt een intranasale dosis van 300 microgram aanbevolen. Dit komt overeen met één pufje à 150 microgram in elk neusgat. De toediening kan eventueel 1-2 keer worden herhaald met een interval van 12-24 uur. Vaker toediening kan tot tachyfylaxie (uitdoving van effect) leiden. 4.3 CONTRA-INDICATIES - Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen Octostim 1,5 mg/ml neusspray, SPC 1407 Baca dokumen lengkapnya