OCTENISEPT 1 mg/ml + 20 mg/ml sumute iholle, liuos

Negara: Finlandia

Bahasa: Suomi

Sumber: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Bahan aktif:

Phenoxyethanolum,Octenidini dihydrochloridum

Tersedia dari:

Schülke & Mayr GmbH

Kode ATC:

D08AJ57

INN (Nama Internasional):

Phenoxyethanolum,Octenidini dihydrochloridum

Dosis:

1 mg/ml + 20 mg/ml

Bentuk farmasi:

sumute iholle, liuos

Jenis Resep:

Resepti

Area terapi:

oktenidiini, yhdistelmävalmisteet

Status otorisasi:

Myyntilupa peruuntunut

Tanggal Otorisasi:

2017-03-28

Selebaran informasi

1
PAKKAUSSELOSTE
: TIETOJA KÄYTTÄJÄLLE
OCTENISEPT 1 MG/ML + 20 MG/ML SUMUTE IHOLLE, LIUOS
Oktenidiinidihydrokloridi
Fenoksietanoli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.

Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan
puoleen.

Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.

Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Octenisept on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Octenisept
-valmistetta
3.
Miten Octenisept -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Octenisept -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ OCTENISEPT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Octenisept
on
iholle
tarkoitettu
liuos,
joka
sisältää
vaikuttavina
aineina
oktenidiinidihydrokloridia
ja fenoksietanolia, joilla on antiseptisia ominaisuuksia.
Octenisept
-valmistetta
käytetään
peräaukon
ja
sukupuolielinten
limakalvojen
ja
niiden
viereisten
ihoalueiden
toistuvaan,
väliaikaiseen
valmistelevaan
antiseptiseen
käsittelyyn
ennen diagnostisia toimenpiteitä ja ennen virtsakatetrin asettamista.
Sitä
käytetään myös pienten pintahaavojen antiseptiseen käsittelyyn ja
ihon desinfiointiin
ennen ei-kirurgisia toimenpiteitä.
Octenisept –valmistetta voidaan käyttää kaiken ikäisille
potilaille.
Oktenidiinidihydrokloridia
ja
fenoksietanolia,
joita
Octenisept
sisältää,
voidaan
joskus
käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen
sairauksien hoitoon. Kysy

Karakteristik produk

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Octenisept 1 mg/ml + 20 mg/ml sumute iholle, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 ml liuos sisältää:
Oktenidiinidihydrokloridi
1 mg
Fenoksietanoli
20 mg
Täydellinen apuaineluettelo, ks. Kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Sumute iholle, liuos
Kirkas, väritön, lähes hajuton liuos
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Octenisept
on tarkoitettu toistuvaan, lyhytaikaiseen antiseptiseen limakalvojen
ja viereisten
kudosten
käsittelyyn
ennen
diagnostisia
toimenpiteitä
anogenitaalisella
alueella,
mukaan
lukien vagina, vulva ja terska, sekä ennen virtsarakon katetrointia.
Octenisept
on
tarkoitettu
myös
pienten
pintahaavojen
antiseptiseen
käsittelyyn
ja
ihon
desinfiointiin
ennen ei-kirurgisia toimenpiteitä.
Octenisept-valmistetta voidaan käyttää kaiken ikäisille
potilaille.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Liuos on tarkoitettu käytettäväksi iholle.
Octenisept-valmistetta
sumutetaan
käsiteltävälle
alueelle,
kunnes
saavutetaan
täydellinen
kosteutus.
Sumutuksen
jälkeen
ja
ennen
seuraavia
toimenpiteitä,
kuten
haavasidoksen
laittamista, tulee odottaa vähintään 1 – 2 minuuttia.
Näitä ohjeita tulee noudattaa huolellisesti
toivotun vaikutuksen saamiseksi.
Toistaiseksi
ei
ole
kokemusta
14
päivää
pidemmästä
jatkuvasta
käyttöajasta,
ja
siksi
Octenisept -valmistetta tulisi käyttää vain rajoitetun ajan.
_Pediatriset potilaat _
Octenisept -valmisteen annostus on sama aikuisille ja lapsille.
4.3
VASTA-AIHEET
Octenisept -valmistetta ei saa käyttää, jos on yliherkkyys
vaikuttaville aineille tai kohdassa 6.1
mainituille apuaineille.
Octenisept -valmistetta ei saa käyttää vatsaontelon (esim.
leikkauksen aikana), virtsarakon tai
tärykalvon huuhteluihin.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Älä päästä Octenisept -valmistetta verenkiertoon, esim.
vahinkoinjektion
seurauksena.
2
Vesipohjaisten
oktenidiiniliuosten
(0,1-prosenttiset
liuokset,
jotka
sisältävät
tai eivät sisällä
fenoksietanolia)
käyttöön
ihon
antiseptiikkaan
en