Χώρα: Φινλανδία
Γλώσσα: Φινλανδικά
Πηγή: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Phenoxyethanolum,Octenidini dihydrochloridum
Schülke & Mayr GmbH
D08AJ57
Phenoxyethanolum,Octenidini dihydrochloridum
1 mg/ml + 20 mg/ml
sumute iholle, liuos
Resepti
oktenidiini, yhdistelmävalmisteet
Myyntilupa peruuntunut
2017-03-28
1 PAKKAUSSELOSTE : TIETOJA KÄYTTÄJÄLLE OCTENISEPT 1 MG/ML + 20 MG/ML SUMUTE IHOLLE, LIUOS Oktenidiinidihydrokloridi Fenoksietanoli LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Octenisept on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Octenisept -valmistetta 3. Miten Octenisept -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Octenisept -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ OCTENISEPT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Octenisept on iholle tarkoitettu liuos, joka sisältää vaikuttavina aineina oktenidiinidihydrokloridia ja fenoksietanolia, joilla on antiseptisia ominaisuuksia. Octenisept -valmistetta käytetään peräaukon ja sukupuolielinten limakalvojen ja niiden viereisten ihoalueiden toistuvaan, väliaikaiseen valmistelevaan antiseptiseen käsittelyyn ennen diagnostisia toimenpiteitä ja ennen virtsakatetrin asettamista. Sitä käytetään myös pienten pintahaavojen antiseptiseen käsittelyyn ja ihon desinfiointiin ennen ei-kirurgisia toimenpiteitä. Octenisept –valmistetta voidaan käyttää kaiken ikäisille potilaille. Oktenidiinidihydrokloridia ja fenoksietanolia, joita Octenisept sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Octenisept 1 mg/ml + 20 mg/ml sumute iholle, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 ml liuos sisältää: Oktenidiinidihydrokloridi 1 mg Fenoksietanoli 20 mg Täydellinen apuaineluettelo, ks. Kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Sumute iholle, liuos Kirkas, väritön, lähes hajuton liuos 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Octenisept on tarkoitettu toistuvaan, lyhytaikaiseen antiseptiseen limakalvojen ja viereisten kudosten käsittelyyn ennen diagnostisia toimenpiteitä anogenitaalisella alueella, mukaan lukien vagina, vulva ja terska, sekä ennen virtsarakon katetrointia. Octenisept on tarkoitettu myös pienten pintahaavojen antiseptiseen käsittelyyn ja ihon desinfiointiin ennen ei-kirurgisia toimenpiteitä. Octenisept-valmistetta voidaan käyttää kaiken ikäisille potilaille. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Liuos on tarkoitettu käytettäväksi iholle. Octenisept-valmistetta sumutetaan käsiteltävälle alueelle, kunnes saavutetaan täydellinen kosteutus. Sumutuksen jälkeen ja ennen seuraavia toimenpiteitä, kuten haavasidoksen laittamista, tulee odottaa vähintään 1 – 2 minuuttia. Näitä ohjeita tulee noudattaa huolellisesti toivotun vaikutuksen saamiseksi. Toistaiseksi ei ole kokemusta 14 päivää pidemmästä jatkuvasta käyttöajasta, ja siksi Octenisept -valmistetta tulisi käyttää vain rajoitetun ajan. _Pediatriset potilaat _ Octenisept -valmisteen annostus on sama aikuisille ja lapsille. 4.3 VASTA-AIHEET Octenisept -valmistetta ei saa käyttää, jos on yliherkkyys vaikuttaville aineille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille. Octenisept -valmistetta ei saa käyttää vatsaontelon (esim. leikkauksen aikana), virtsarakon tai tärykalvon huuhteluihin. 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Älä päästä Octenisept -valmistetta verenkiertoon, esim. vahinkoinjektion seurauksena. 2 Vesipohjaisten oktenidiiniliuosten (0,1-prosenttiset liuokset, jotka sisältävät tai eivät sisällä fenoksietanolia) käyttöön ihon antiseptiikkaan en Διαβάστε το πλήρες έγγραφο