Nystatin acis Filmtabletten

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Nystatin

Tersedia dari:

acis Arzneimittel GmbH (8087957)

Kode ATC:

A07AA02

INN (Nama Internasional):

nystatin

Bentuk farmasi:

Filmtablette

Komposisi:

Teil 1 - Filmtablette; Nystatin [phone] Internationale Einheit

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Ringkasan produk:

PZN: 07371219 EAN: 4260577691810 Darreichung: Filmtabletten Menge: 20 St; PZN: 07371225 EAN: 4260577691827 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 07371308 EAN: 4260577691834 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St

Status otorisasi:

zugelassen

Tanggal Otorisasi:

2005-10-18

Selebaran informasi

Seite 1 von 4
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
NYSTATIN ACIS FILMTABLETTEN
500.000 I.E.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Nystatin acis Filmtabletten und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Nystatin acis Filmtabletten
beachten?
3.
Wie sind Nystatin acis Filmtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Nystatin acis Filmtabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS
SIND
NYSTATIN
ACIS
FILMTABLETTEN
UND
WOFÜR
WERDEN
SIE
ANGEWENDET?
Nystatin acis Filmtabletten sind ein Mittel zur Behandlung von
Pilzinfektionen (Antimykotikum).
Nystatin acis Filmtabletten werden angewendet zur topischen
intestinalen Behandlung nachgewiese-
ner Nystatin-empfindlicher Hefepilzinfektionen des Magen-Darm-Traktes,
insbesondere als Folge
einer Therapie mit Antibiotika, Zytostatika oder Corticoiden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON NYSTATIN ACIS FILMTABLETTEN
BEACHTEN?
NYSTATIN ACIS FILMTABLETTEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Nystatin, einen verwandten Wirkstoff
(Amphotericin B, Natamycin),
Ponceau 4R Aluminiumsalz, Azorubin Aluminiumsalz oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimitt

Karakteristik produk

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nystatin acis Filmtabletten
500.000 I.E
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 500.000 I.E. Nystatin.
Sonstige Bestandteile: 102 mg Lactose-Monohydrat, 0,015 mg Azorubin
(E122) und 0,024 mg Pon-
ceau 4R (E124).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Rosafarbene, runde, flach gewölbte Filmtabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur topischen intestinalen Behandlung nachgewiesener
nystatinempfindlicher Hefepilzinfektionen des
Magen-Darm-Traktes, insbesondere als Folge einer Therapie mit
Antibiotika, Zytostatika oder Corti-
coiden.
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Zur Therapie von Pilzerkrankungen im Magen-Darm-Trakt - besonders
während der Behandlung mit
Arzneimitteln, die das Hefepilz-Wachstum im Magen-Darm-Trakt fördern
(z. B. Breitband-
Antibiotika, Corticoide, Zytostatika) - 3mal täglich 1 Filmtablette
einnehmen.
Falls notwendig, kann die Dosierung von Nystatin acis Filmtabletten
erhöht werden.
Art der Anwendung
Nystatin acis Filmtabletten werden nach den Mahlzeiten unzerkaut mit
etwas Flüssigkeit eingenom-
men.
Die Dauer der Anwendung beträgt 2 Wochen bzw. so lange, wie die
Behandlung mit Medikamenten,
die das Hefewachstum fördern, anhält. Falls notwendig, kann die
Behandlungsdauer verlängert wer-
den.
4.3.
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, einen verwandten Wirkstoff
(Amphotericin B, Natamycin),
Ponceau 4R Aluminiumsalz, Azorubin Aluminiumsalz oder einen der in
Abschnitt 6.1 genannten
sonstigen Bestandteile.
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Orale Nystatin-Zubereitungen sind nicht zur Behandlung von
systemischen Mykosen geeignet.
4.4.
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Aufgrund der hohen Osmolarität von Nystatin wird von einer Anwendung
bei sehr untergewichtigen
und unreifen Frühgeborenen abgeraten.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von
Nystatin aci